三磷酸胞苷二钠制剂　伤肝药偏称能保肝_新闻中心

三磷酸胞苷二钠制剂　伤肝药偏称能保肝

http://www.sina.com.cn 2006年03月23日10:51 河南报业网-大河报

据新华社北京3月22日电三磷酸胞苷二钠制剂可能导致肝脏损害，缺乏保肝、降酶等治疗肝炎的依据，但一些企业却在说明书中声称可以治疗肝炎。国家食品药品监督管理局日前发出通知，要求相关企业限期将“肝炎”等项目从说明书“适应证”中删除。由于未及时更换说明书而引起不良后果的，将由药品生产企业负责。　　三磷酸胞苷二钠是辅酶类药。目前，国内已有数十家药品生产企业获得原料药、注射液、粉针的药品批准文号，并有一些品种正在注册过程中。国家食品药品监督管理局发现，已上市品种的说明书存在着适应证表述宽泛等问题。国家食品药品监督管理局同时要求企业修订的还有利巴韦林颗粒剂、注射用七叶皂苷钠、果糖二磷酸钠制剂说明书。

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