人体器官不准买卖

　　我国首部器官移植管理规定出台：人体器官不准买卖

　　器官移植须捐者书面同意

　　人体器官不准买卖，捐献者术前有权拒捐。昨天，卫生部发布我国首部《人体器官移植技术临床应用管理暂行规定》（以下简称《规定》），对从事器官移植的医疗机构和人员等进行了明确的限定，该规定将于今年7月1日起施行。

　　■开展器官移植须申请

　　《规定》共分5章47条，包括总则、诊疗科目登记、临床应用管理、监督管理和附则。《规定》指出，本规定所称人体器官移植技术是指将他人的具有功能的心脏、肺脏、肝脏、肾脏等器官移植给患者以代替其病损器官的技术。

　　《规定》明确：人体器官不得买卖。在从事器官移植的医疗机构和人员方面，根据《规定》，医疗机构开展人体器官移植技术临床应用，必须按照《医疗机构管理条例》和该规定的规定，向省级卫生行政部门申请办理器官移植相应专业诊疗科目登记。

　　■医院须设伦理委员会

　　申请办理器官移植相应专业诊疗科目登记的医疗机构原则上应当为三级甲等医院，并必须有具备人体器官移植临床技术临床应用能力的本院在职执业医师和与开展的人体器官移植相适应的其他专业技术人员；有与开展的人体器官移植技术临床应用相适应的设备、设施；有人体器官移植技术临床应用与伦理委员会；有完善的技术规范和管理制度。

　　人体器官移植技术临床应用与伦理委员会应当由管理、医疗、护理、药学、法律、伦理等方面的专家组成，从事人体器官移植的医务人员人数不得超过委员会委员总人数的四分之一。

　　■执业医师不得随意“走穴”

　　未取得器官移植相应专业诊疗科目登记的医疗机构不得开展人体器官移植。不具有人体器官移植临床应用能力的执业医师，不得开展器官移植。同时，《规定》还明确限定，具有器官移植临床应用能力的执业医师，不得到未取得器官移植相应专业诊疗科目登记的医疗机构开展器官移植。

　　■医院必须建立论证制度

　　《规定》强调，医疗机构必须建立人体器官移植技术临床应用论证制度。医疗机构每例次人体器官移植前，必须将人体器官移植病例提交本医疗机构人体器官移植技术与伦理委员会进行充分讨论，并说明人体器官来源合法性及配型情况，经同意后方可为患者实施器官移植。对不符合法律法规和医学伦理学原则的，不得开展器官移植。

　　■须有捐赠者书面同意

　　实施器官移植前，医疗机构应当向患者和其家属告知手术目的、手术风险、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书。医疗机构临床用于移植的器官必须经捐赠者书面同意；捐赠者有权在器官移植前拒绝捐赠器官。

　　■患者存活率不达标取消从业资格

　　对不具备开展人体器官移植临床应用能力和不符合本行政区域人体器官移植技术临床应用规划的医疗机构，省级卫生行政部门将不予登记；对已取得器官移植相应专业诊疗科目的医疗机构，患者平均长期存活率达不到相关要求的，也将撤销其器官移植相应专业诊疗科目登记。

　　专家观点

　　新规尚需细化

　　中日友好医院一位不愿透露姓名的主任医师表示，新规的出台表示人体器官移植将不再无据可依，“这是件好事，不过新规定还是太粗。”他表示，对于从事器官移植的医疗机构和人员的认定，还需要更加细化，“比如医院进行过的移植手术的例数，大夫的职称、做移植手术的年数、做过的例数，最好能有明确规定，这样比较好。”

　　他表示，在欧洲部分国家，对器官移植供体都有非常详细的规定。“比如因

　　新闻背景

　　500医院开展肝移植

　　据卫生部副部长黄洁夫介绍，我国从上世纪70年代开展肝移植以来，技术水平正在与国际接轨，比如天津市第一中心医院肝移植无论数量质量都达到世界先进水平。目前国内有500多家医院开展肝移植，每年完成的肝移植大约为3500例。

　　规范管理成当务之急

　　黄洁夫说，由于供体来源质量不高、手术适应症把握不好等原因，我国再次肝移植的数量增加，加强对器官移植的规范管理成为当务之急。

　　据介绍，肝移植后由于胆道并发症、排斥、肿瘤或丙肝复发等原因造成急性或慢性移植肝失去功能，挽救受体生命的唯一手段就是进行再次肝脏移植。据我国著名移植专家、天津市第一中心医院副院长沈中阳教授介绍，在他所做的104例再次手术病例中，有相当部分是因为首次移植技术不规范而进行的。 据新华社