器官移植有“法”管了

　　实行准入制度

　　禁止买卖交易

　　需经伦理论证

　　经过较长时间酝酿，昨天，国家卫生部正式发布了《人体器官移植技术临床应用管理暂行规定》，这使得我国长时期处于“法律空白”的器官移植技术终于“有法可依”。

　　该项旨在规范和加强人体器官移植技术的法规，一经发布，立即引起人们的高度关注，按照该项新法规规定，从今年的7月1日起，在我国器官移植技术将实行准入，无论是医疗机构还是开展该技术的医生，都必须获得批准才能涉足器官移植领域，此外，该法规还明确了人体器官在中国不得买卖。

　　□记者王芷荭

　　相关规定

　　器官移植实行准入

　　目前我国器官移植范围涉及角膜、肾、肝等。《规定》要求，医疗机构开展人体器官移植技术，必须经过审核批准后才能开展。申请办理器官移植相应业务的医院，原则上应为三级甲等医院。此外，开展器官移植技术的医院，必须有具备人体器官移植临床技术、临床应用能力的本院在职执业医师、专业技术人员及相适应的设备和设施等。

　　存活率不达标取消移植资格

　　按照规定，不具备开展器官移植技术条件的医院，将不得开展该项业务。医院获准开展该业务，也不意味着从此获得了“特通证”，按照国家卫生部的规定，如果医院在开展器官移植技术过程中，患者的平均长期存活率达不到相关要求，将被取消其开展器官移植的资格。

　　移植前先要经过伦理论证

　　按照国家规定，医院开展器官移植前，必须成立伦理委员会，每一例器官移植手术，在实施前，必须先提交伦理委员会的充分讨论，并说明人体器官的来源合法性及配型情况，经同意后方可为患者实施器官移植。对不符合法律法规和医学伦理学原则的，不得开展器官移植。

　　人体器官不得买卖

　　我们经常可以看到一些隐蔽地方写着“卖肾”、“卖肝”等字样。多年来，国家也始终没有法律条文对人体器官买卖进行规定，新规定则首次明确提出，人体器官不得买卖；医疗机构临床用于移植的器官必须经捐赠者书面同意；捐赠者有权在器官移植前拒绝捐赠器官。

　　内容解读

　　器官移植现状如何？

　　【管理无序四处开花、亟待提高门槛】

　　据了解，器官移植手术，早在1981年，郑州市三院在我省率先开展了肾移植手术。25年来，该院仅此一项器官移植手术，就多达1200余例。目前，仅郑州开展肾移植手术的医院就超过10家。多年来，由于没有相关的法律法规约束，我省器官移植管理不够有序，开展器官移植的医院遍地开花，迅速增多。

　　郑州市三院泌尿外科专家赵兴华说，器官移植手术的开展，在河南省亟须建立准入制度，提高涉足这一医学领域的门槛。他还认为，器官移植技术推行准入制度，可以把技术和人才集中到少数几家技术条件好的医院，一方面有利于为患者提供更规范的医疗服务；同时，供求集中也最大程度地减少了器官源的浪费。和开展器官移植手术的医院迅速增多的现状相比，我省和全国其他省份一样，都饱受器官供体不足的困扰。据统计，我省近1亿人口中，每年有近1万人需要做器官移植手术，这个数字累计到现在，约有10多万人，但器官供体却异常匮乏。以郑州市三院为例，在这里住院的患者在等待肾移植时，少的要等三个月到半年，长的要等上一到两年。

　　准入如何操作制定？

　　【省卫生厅有关人士称正在酝酿制定细节】

　　据河南省卫生厅医政处副处长田常俊介绍，面对器官移植技术的飞速发展，大多数医院在开展器官移植技术时，并没有按要求经过卫生厅的批准。对这一特殊的医疗技术进行规范，由于国家没有大的政策，我省虽然经过多次讨论，却始终没有能建立相关规范。根据新法规，省卫生厅有关人士称近日将具体研究、制定出细节。

　　移植仅局限“三甲”？

　　【有关人士称该规定不符合我省医疗现状】

　　据了解，目前我省已经开展肾移植等器官移植的医院多达数十所，其中相当多的移植大户是专业医院或者二级甲等医院，例如郑州市三院、郑州市七院等，针对国家卫生部关于“器官移植业务开展医院原则上应该是三级甲等医院”的规定，河南省卫生厅有关人士表示，武断推行这一规定，不符合我省的医疗现状，二级甲等医院或者专科医院，要开展器官移植技术，必须达到什么样的标准，还将于近日就这一内容，与国家卫生部进行沟通。