药监局澄清年批万余新药问题 |
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http://www.sina.com.cn 2006年04月01日07:35 南京报业网-南京日报 |
【南京日报报道】 中央宣传部宣传教育局会同有关部门,于3月31日在人民网举行“看病难看病贵问题”网上谈活动。 对于“国家药监局一年能批准1万多种‘新药’的问题,药监局注册司负责人张伟澄清说,准确来讲,药监局批准的是1万多个药品注册申请事项。药品注册包括新药申请、已有国家标准的药品申请、进口药品申请和补充申请等几种类型的申请。新药申请既包括未曾 在中国境内上市销售的药品注册申请,还包括已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症等,按新药管理的申请,已有国家标准的药品申请,即仿制药品的申请。(编辑暴雪) |