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上海报告葛根素不良反应96例


http://www.sina.com.cn 2006年04月01日09:07 东方早报

  通讯员 靳嘉春 早报记者 李祎责任编辑 李道权

  初春之季正值心脑血管疾病的高发期。昨日,针对葛根素注射剂不良反应发生死亡事故的严重情况,上海市食品药品监管局发出通知要求,各区县分局、各医疗机构、市药品不良反应监测中心等单位,加强对葛根素注射剂不良反应的监测。

  葛根素注射剂主要成分为葛根素,葛根素为血管扩张药,有扩张冠状动脉和脑血管等作用。葛根素注射剂主要的不良反应是导致急性血管内溶血发病急、进展快,病情危重,如不及时发现、治疗,会危及生命。

  为保证公众用药安全,国家食品药品监督管理局于2004年11月发布了“关于修订葛根素注射剂说明书的通知”并于近日发布了《药品不良反应信息通报》(第十期),对葛根素注射剂不良反应进行了专刊通报。

  根据通报,近期国家药品不良反应监测中心共收到葛根素注射剂不良反应病例报告1006例,其中30例严重不良反应,有18例为急性血管内溶血,致人死亡的共有11例,有8例由急性血管内溶血引起。报告同时提醒医生,在选择用药时,应进行充分的风险分析,并在用药过程中密切关注其严重不良反应。病人在使用葛根素注射剂以后一旦出现寒战、发热、黄疸、腰痛、尿色加深等症状务必立即停药。

  市食品药品监督管理局有关负责人表示,上海市无葛根素注射剂药品生产企业,上海市监测中心共收到葛根素产品不良反应事件96例,并已上报国家药品不良反应中心。其涉及葛根素注射液、葛根素葡萄糖注射液、注射用葛根素三个产品。出现的不良反应多为过敏反应,其次为步态不稳等神经系统症状。未收到急性血管内溶血病例。

  据介绍,市食品药品监管部门已对《药品不良反应信息通报》(第十期)进行了转发,将进一步加强对葛根素产品不良反应监测。

  市食品药品监管局还提醒说,市民一定要在医生的指导下正确、合理、科学地用药,力求在发挥药物治疗作用的同时,避免药物的不良反应。


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