药监局澄清年批万余新药:批准的是注册申请 |
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http://www.sina.com.cn 2006年04月01日12:15 生活报 |
新华 本报综合报道 国家药监局会同有关部门,于3月31日举行了网上谈活动。 对于“国家药监局一年能批准一万多种‘新药’的问题,药监局注册司负责人张伟澄清说,准确来讲,药监局批准的是1万多个药品注册申请事项。2005年,药监局批准了药品 注册申请事项11086件,这里包括批准临床实验和上市生产。其中,批准新药1113个、改变剂型的品种1198个、仿制药品8075个。张伟表示,药监局将采取六大措施解决药品价格高和虚假医疗广告问题。一、严格药品审评审批,从源头上整顿规范药品申报程序。二、按照《药品管理法》的要求,加大对药品生产、经营企业实施GMP和GSP的监督检查力度。对达不到国家规定要求的、不规范的企业坚决淘汰出药品行业。三、严厉打击制售假劣药品的违法行为。四、严格药品广告的审批,严厉查处违法药品广告。五、积极推进药品分类管理。六、积极推进药品流通体制的改革,降低中间环节和经营成本。 (生活报) |