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豹骨被从非内服中成药处方删除


http://www.sina.com.cn 2006年04月06日07:15 南京报业网-南京日报

  【新华社4月5日电】(记者张晓松)为妥善解决濒危保护动物药材豹骨的使用问题,国家食品药品监督管理局日前发出通知,对非内服中成药处方中含豹骨的品种,一律将豹骨去掉,不用代用品。为避免药品生产企业的经济损失,对药品生产企业现有库存的豹骨,准许其继续使用完毕。

  去掉豹骨后的中成药品种涉及质量标准需要修订,药品包装标签、说明书需要修改

的,应按药品补充申请注册事项的相应要求上报资料。质量标准修订的技术审核工作由国家药典委员会统一负责。

  此外,对内服中成药处方中含豹骨的品种,有关药品生产企业可根据具体品种的有关情况,按药品补充申请注册事项“替代或减去国家药品标准处方中的毒性药材或处于濒危状态的药材”的有关要求上报资料,技术审核工作由国家药典委员会统一负责。

  (编辑 叶子)


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