我国停止使用水凝胶隆胸 |
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http://www.sina.com.cn 2006年05月01日04:18 重庆时报 |
据新华社电(记者张晓松)国家食品药品监督管理局昨日作出决定,撤销聚丙烯酰胺水凝胶(注射用)医疗器械注册证,从即日起全面停止其生产、销售和使用。 聚丙烯酰胺水凝胶(注射用)是一种软组织填充剂,主要用于乳房增大(隆乳)、隆颊、隆臀等。2002年到2005年11月,国家药品不良反应监测中心共收集到与聚丙烯酰胺水凝胶(注射用)有关的不良事件监测报告183份,用于隆乳161例。引起的不良反应事件主要 表现为:炎症、感染、硬结、团块、质硬、变形、移位、残留等。其中,变形17例,移位16例,植入物残留10例。国家食品药品监督管理局药品评价中心认为聚丙烯酰胺水凝胶(注射用)不能保证上市使用中的安全性,要求生产企业立即停止生产和销售,收回已经销售的全部产品,并销毁收回和库存的产品。 |