隆胸水凝胶　停产停售停用

　　隆胸水凝胶停产停售停用

　　国家药监局指水凝胶在使用过程中陆续出现可疑不良事件，已售者要收回

　　据新华社北京4月30日电国家食品药品监督管理局30日作出决定，撤销聚丙烯酰胺水凝胶(注射用)医疗器械注册证，从即日起全面停止其生产、销售和使用。

　　聚丙烯酰胺水凝胶(注射用)是一种软组织填充剂，主要用于体表各种软组织凹陷性缺损的填充、增大组织容量，如小乳房的乳房增大(隆乳)、隆颞、隆颧、隆颊、隆臀以及体内软组织的填充和阻塞等。

　　自2002年到2005年11月，国家药品不良反应监测中心共收集到与聚丙烯酰胺水凝胶(注射用)有关的不良事件监测报告183份。其中，变形17例，移位16例，植入物残留10例。

　　国家食品药品监督管理局有关负责人指出，聚丙烯酰胺水凝胶(注射用)在使用过程中陆续出现可疑不良事件和患者投诉，国家食品药品监督管理局药品评价中心经过对该产品上市使用后进行的再评价，认为聚丙烯酰胺水凝胶(注射用)不能保证上市使用中的安全性。

　　国家食品药品监督管理局要求生产企业立即停止生产和销售聚丙烯酰胺水凝胶(注射用)，收回已经销售的全部产品。

　　（南方都市报）