齐市“二药”假药产生原因基本查明

　　14日下午，齐齐哈尔市召开了关于齐齐哈尔第二制药有限公司假药案的新闻发布会，宣布了对这起假药案的调查结果：造成该事件的原因系齐齐哈尔第二制药有限公司在购买药用辅料丙二醇用于亮菌甲素注射液生产时，购入了假冒的丙二醇。

　　据齐齐哈尔食品药品监督管理局局长曹永文介绍，经调查，造成齐齐哈尔第二制药有限公司假药的原因已基本查明，主要是齐齐哈尔第二制药有限公司购入了标识为江苏省中

　　据了解，江苏省食品药品监督管理局已迅速采取措施，使造成人体严重危害的假辅料——假丙二醇的源头得到及时有效控制。目前，贩卖假丙二醇的嫌疑人王桂平已被江苏省公安部门采取行政强制措施。

　　5月3日，广东省食品药品监督管理局报告，发现部分患者使用了齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”，出现了严重不良反应。

　　黑龙江省食品药品监督管理局立即责令齐齐哈尔市食品药品监督管理局对该企业生产的亮菌甲素注射液的生产情况进行检查，对已销售到西安的600支亮菌甲素注射液全部召回；5月9日，检验结果证实该药品存在严重质量问题，黑龙江省食品药品监督管理局立即责成齐齐哈尔市食品药品监督管理局对齐齐哈尔第二制药有限公司进行了全面查封，齐齐哈尔市食品药品监督管理局随即于当日对此案进行立案调查。目前，有关人员的责任正在进一步调查中。新华

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　　齐市“二药”改制前已涉嫌制假

　　根据国家食品药品监督管理局的紧急通知要求，黑龙江省食品药品监督管理局目前已在全省范围内查封、扣压齐齐哈尔第二制药有限公司生产的药品近118万支。

　　5月3日，广东省食品药品监督管理局报告，发现部分患者使用了齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”后，出现了严重不良反应。5月11日，国家药监局发出紧急通知，要求在全国范围查封、扣压齐齐哈尔第二制药有限公司生产的全部药品。

　　黑龙江省药监局办公室主任戴永钢对记者说，国家药监局在5月10日之前已派专门调查组抵达黑龙江。从5月11日起，省、市、县三级食品药品稽查人员连夜行动，对全省药品经营、使用单位进行全面清查。截至5月12日18时，全省共出动药品稽查人员2769人次，检查药品经营、使用单位3258家，其中药品批发企业269家、零售企业1287家、医疗机构1702家，发现经营或使用该公司药品的单位2377家，就地查封扣压44个品种，共计1179940支。

　　对于重点监控品种“亮菌甲素注射液”，目前只在双鸭山市和同江市有少量发现，并已全部查封、扣压。对未发现相关药品的经营、使用单位责令其停止购进、销售和使用该公司生产的所有药品。

　　案件有关人员涉嫌触犯刑律，公安部门已立案侦查。目前案件正在进一步深入调查。

　　齐齐哈尔第二制药公司原是一家国有大中型企业，在齐齐哈尔是率先通过国家药监局的ＧＭＰ认证(药品生产质量管理规范认证)，并在2005年进行了改制。

　　经初步调查，齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”为假药，其生产环节存在明显漏洞。

　　据一位接近齐齐哈尔市药监局领导层的全国人大代表透露，生产环节的明显漏洞发生在齐齐哈尔第二制药公司改制之前。国有企业齐齐哈尔第二制药有限公司已经在去年改制，转给了私人。南方都市报

　　齐市“二药”部分产品名单

　　通用名商品名剂型规格包装

　　倍他米松磷酸钠注射液舒其松注射液1ｍｌ2．63ｍｇ×1支／支

　　磺胺二甲嘧啶钠注射液注射液2ｍｌ0．2ｇ×1支／支

　　倍他米松磷酸钠注射液舒其松注射液1ｍｌ2．63ｍｇ×1支／支

　　小儿安乃近灌肠液彤乐灌肠剂2ｍｌ0．2ｇ×3支／盒

　　小儿对乙酰氨基酚灌肠液灌肠剂2ｍｌ0．2ｇ×2支／盒

　　倍他米松磷酸钠注射液舒其松注射液1ｍｌ2．63ｍｇ×1支／支

　　“亮菌甲素注射液”主要用途

　　据了解，“亮菌甲素注射液”在临床上一般用于急性胆囊炎、慢性胆囊炎发作、其他胆道疾病并发急性感染及慢性浅表性胃炎、慢性浅表性萎缩性胃炎等疾病的治疗。