世界级新药遇上临床试验烦恼

　　本报讯(记者董纯蕾)中科院上海药物研究所临床研究人员正伤脑筋：一边是来自欧洲几十家医院的II期临床试验报告，证实用于治疗中轻度老年痴呆症的我国I类新药希普林的综合指标明显优于国外同类药物，III期临床也已进入准备；另一边是国内12家医院II期临床试验迟迟不见进展，距离240例的基本数量相去甚远。

　　希普林一直被视作我国第一个有国际影响力的热门候选新药，若因为临床试验耽误

　　“千层塔”心酸往事

　　目前，全世界有约1200万人备受老年痴呆症的折磨；在我国65岁以上人群中，老年痴呆症的发病率为4.8%，75岁以上达11.5%，85岁以上则高于30%。由中科院上海药物研究所研制的希普林在欧洲取得了可喜的II期临床试验结果，给众多患者带来希望：与其“前身”石杉碱甲相比，希普林疗效高、维持时间长、毒性低，明显更胜一筹。

　　说起石杉碱甲，还有一段心酸往事。原来，希普林和石杉碱甲由同一种植物“千层塔”提炼而成，石杉碱甲当年也是上海药物所率先研发成功的，只可惜未申请专利便发表了论文，被外国医药企业“捷足先登”。

　　经过十多年努力，上海科研人员通过对“千层塔”的深度研究，又发现了一种名叫“ZT——1”的石杉碱甲衍生物，终于研发出新药希普林。吃一堑长一智，研究成果迅速在中国和欧美多国申请了专利保护，被我国食品药品监督管理局(SFDA)批准为I类新药，却没想到在II期临床试验上绊住了脚。若再不抓紧，“千层塔”难免再次“倒下”。

　　急募临床试验患者

　　专家强调，对老年痴呆症的“预警信号”一定要及早作出反应。中科院上海药物所临床研究专员杨培娟告诉记者，希普林在本市的II期临床试验点设在长征医院神经内科(周一至周五白天工作时间可联系黄流清医生13371962088、黄树其医生63610109－73428，每周三下午还可拨打咨询电话63610109－73921)。

　　招募、甄选患者和临床试验的过程将严格按照有关规定进行。在试验期间，入选患者将享受免费检查并免费治疗6个月。