我省查获14285支“齐二”药品(图)

　　患者娄先生：我就是用了这种药后，出现不良反应

　　本报记者王鹏摄■全省将专项检查注射剂药企和医疗机构制剂室

　　■西安一患者称，使用齐二药生产的“盐酸川芎嗪注射液”后出现不良反应

　　本报讯（记者郭魂强）“齐齐哈尔第二制药”所有药品被通报严查后，截至昨日，我省西安、铜川、商洛等6市已查处了“齐齐哈尔第二制药”所生产药品共14285支。

　　紧急部署：全省严查“问题”药

　　省药监局昨日通报，今年5月4日，接国家药监局紧急电话通知后，省药监局局长李荣杰亲自安排部署，明确要求在陕西市场上不惜一切代价，查堵“齐齐哈尔第二制药”生产的“亮菌甲素注射液”。5月5日凌晨1时，在西安市汉城北路陕西大正国药有限公司汉城路分公司查获600支“亮菌甲素注射液”，全部封存到省食品药品监管局，没有一支流入市场。

　　5月11日、12日接到国家药监局紧急通知，我省迅速开展对齐二药生产的所有药品和中国地质矿业总公司泰兴化工总厂生产的药用辅料丙二醇进行查封、扣押，并登记造册上报。连日来，我省药监部门快速行动，深入医药企业和医疗机构排查。

　　紧急通报：已查获1.4万支药品

　　据省药监局紧急通报，截至昨日，全省各级药监局按照统一部署，对辖区内药品生产、经营企业、医疗机构进行拉网式排查。西安、铜川、商洛、宝鸡、汉中、榆林6市已查处了“齐齐哈尔第二制药”所生产药品共14285支（具体数据详见右表）。

　　记者昨日获悉，14日，省药监局召开专题会议，进一步安排在全省严格排查上述药品，同时，部署对全省注射剂药品生产企业和医疗机构制剂室进行全面专项检查。目前，上述药品的排查工作正在紧张有序进行之中，有关情况将及时报告。

　　读者报料

　　“齐二”药品西安疑现不良反应

　　患者腿部浮肿自称用药后性功能减退

　　本报讯（记者郭魂强）昨日下午，本报接到西安市民娄先生反映，他使用“齐二”药品“盐酸川芎嗪注射液”后，身体出现严重浮肿，眩晕等不良症状，现在还有该药品6盒。

　　娄先生说，2003年11月，他身体感觉不适到医院检查后，确诊为心绞痛、糖尿病和高血脂，经过一段时间住院治疗后，得到康复。因经济不够宽裕，没有能力住院治疗，出院后在医生指导下服药，直到去年10月份，身体康复还不错。

　　去年底，为巩固治疗效果，医生推荐让使用“盐酸川芎嗪注射液”（齐齐哈尔第二制药有限公司生产），15天一个疗程。注射后，身体开始出现浮肿，尤其腿部较为严重，同时也出现头痛、眩晕等症状。记者看到，娄先生用手在腿上轻轻一压，便出现一个陷坑。娄先生说，自己50多岁了，在没注射“盐酸川芎嗪注射液”前，还有性生活的要求，但注射后，性生活不但大大减退，而且现在根本就没有一点性功能，腰背部酸痛不断。

　　记者在娄先生提供的药品说明书上看到，“盐酸川芎嗪注射液”是盒装，每盒10支，批准文号：国药准字H23020448，规格2毫升：40毫克，有效期暂定2年。

　　同时本报也接到另一市民郭先生反映，患有心脏病的他两个月前买了5盒齐二药生产的“盐酸川芎嗪注射液”，用了2盒，还有3盒尚未使用，目前无不良反应。

　　昨日，娄先生已经向省药监局举报了用药不良反应，省药监局要求他暂时停止注射该药剂。省药监局安监处负责人提醒市民，只要发现齐二药生产的药品，须立即停用，若用后身体出现不良反应，应立即去正规大医院检查，并向药监部门报告有关情况，药监部门将对嫌疑药品按有关程序进行检测。

　　连环造假

　　药用辅料“丙二醇”实为“二甘醇”

　　国家食品药品监督管理局昨日通报了查处齐二药假药案的最新进展情况：齐二药违反有关规定，将“二甘醇”辅料用于“亮菌甲素注射液”生产，导致多人肾功能急性衰竭。

　　据国家药监局新闻发言人张冀湘介绍，齐二药购入的药用辅料“丙二醇”实际为“二甘醇”。经查，犯罪嫌疑人王桂平于2005年9月以江苏泰兴化工总厂名义用“二甘醇”1吨假冒“丙二醇”销售给齐二药，其在购销活动中还存在伪造药品注册证、药品生产许可证等违法行为；泰兴化工总厂是一家化工厂，不属药品生产企业，也不生产“丙二醇”。该厂有关购进、销售“丙二醇”的行为，实质上均为王桂平使用该厂及江苏美奇精细化工有限公司的票据所为。王桂平用价格比“丙二醇”低很多的“二甘醇”冒充“丙二醇”。他从常州华格尔化工有限公司购进1吨“二甘醇”，连同标识为中国地质矿业总公司泰兴化工总厂的“丙二醇”标签一并发往齐齐哈尔第二制药有限公司。

　　另外，齐二药生产和质量管理混乱，检验环节失控，检验人员违反GMP有关规定，将“二甘醇”判为“丙二醇”投料生产；“二甘醇”在病人体内氧化成草酸，导致肾功能急性衰竭，目前共计11人受到影响，除1人病情较轻已出院、4人因救治无效已死亡外，其余6人正在住院治疗。据新华社

　　患者无奈

　　3人呼吸机上等待生死宣判

　　昨日，记者来到齐二药“亮菌甲素注射液”事件的始发地广东中山大学附属第三医院，得知除已经中毒死去的4人外，该院还有6人正在救治，其中3人还需上呼吸机，未脱离危险。由于医院未碰到过这种中毒情况，医生表示几名病人的生死不容乐观，他们的生命还是未知数。

　　下午5时许，记者在中山三院传染科的五楼病房里，见到了此次假药事件受害者之一，来自海南的任贞朝，由于半小时前刚刚做完透析手术，躺在病床上的任贞朝显得十分疲倦。他的主治医生告诉记者，该病人4月18日住进传染科，不巧第二天就遭遇了假药。由于使用了这种假的“亮菌甲素注射液”，到5月3日，他出现了思维混乱、反应迟钝、嗜睡的症状，医院马上对他进行了抢救。由于中毒程度较浅，任贞朝目前正处于好转期。但是他的主治医生告诉记者，由于这种中毒医院之前从没有经历过，因此，谁也无法预测以后的结果会怎样。据《广州日报》

　　公众声音

　　光查封药厂救不了百姓信心

　　齐二药旗下的120多种注射液通过国家检验，都赫然标着“国药准字”的大印。尽管药监部门在事后的“全国查封行动”中表现得十分积极，而且成绩卓著，但这并不能阻止人们将其列为追问的对象。

　　所谓“国药准字”，按照字面理解，也就是国家药监部门为证明该药品“合法性”而颁布的准许字号，它必然是符合国家药品注册条件，并且已经通过了规定注册程序。站在老百姓的角度，这就是国家权威部门对药品安全和质量提供的一种“政府担保”，等于是“可以放心服用”的另一种意思表述。老百姓不是医药专家，老百姓买药吃药只能认这个。

　　所以，“国药准字”号药品出了问题，应该负责的就不只是无良药厂，为其提供“政府担保”的政府部门同样难辞其咎。“国药准字”竟然蜕变成了“假药”，通过GMP认证的药厂竟然“生产环节存在明显漏洞”，这究竟是谁在审核、谁在监管、谁在批准、谁在把关？舒圣祥

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　　违法配制药剂

　　西安市北方医院被通报

　　本报讯（记者郭魂强）昨日，省药监局全省通报西安市北方医院违法违规配制制剂，要求全省范围内对医疗机构制剂专项检查，以确保药品生产质量。

　　据了解，今年4月18日，执法人员在对西安市北方医院制剂室进行检查时，发现该院未经批准擅自委托陕西省康乐制药厂配制“眼用平衡盐冲洗液”，并且无证配制大容量注射剂1％盐酸普鲁卡因，严重违反了《药品管理法》和《医疗机构制剂配制监督管理办法》等相关规定。

　　通报要求各市药监局进一步加强监管，加大对违法违规配制制剂的打击力度；各有关医疗机构要以此为鉴，规范配制，确保人民群众用药安全、可靠。

　　打击非法行医延期到年底

　　本报讯（记者郭魂强）近日，国务院决定把打击非法行医专项行动延期到年底。记者从省卫生厅获悉，为保障群众医疗健康安全，省卫生厅等5部门将深入开展此项活动，对工作不力、医疗秩序混乱、非法行医严重和群众反映强烈的地区，要严肃追究地方政府及有关领导的责任。