致命药成分原是“二甘醇”

　　综合新华社消息国家食品药品监督管理局15日通报了查处齐齐哈尔第二制药有限公司假药案的最新进展情况：“齐二药”违反有关规定，将“二甘醇”辅料用于“亮菌甲素注射液”生产，导致多人肾功能急性衰竭；从各地反映的情况看，所有“齐二药”药品在全国范围内已得到有效控制。

　　据介绍，“齐二药”购入的药用辅料“丙二醇”实际为“二甘醇”。经查，泰兴化

　　犯罪嫌疑人王桂平从常州华格尔化工有限公司购进1吨“二甘醇”，连同标示为中国地质矿业总公司泰兴化工总厂的“丙二醇”标签，于2005年9月一并发往“齐二药”。由于泰兴化工总厂从2005年7月以后不愿再为其开票，此笔业务是以江苏美奇精细化工有限公司名义开具发票销售的。

　　“齐二药”生产和质量管理混乱，检验环节失控，检验人员违反GMP有关规定，将“二甘醇”判为“丙二醇”投料生产；“二甘醇”在病人体内氧化成草酸，导致病人肾功能急性衰竭，目前共计11人受到影响，除1人病情较轻已出院、4人因救治无效已死亡外，其余6人正在住院治疗。

　　5月3日，国家食品药品监督管理局在接到有关报告后，于当天责成黑龙江、广东、陕西三省食品药品监管局查封这批药品、停止其销售和使用，责成黑龙江食品药品监管局停止“齐二药”的生产并进行产品抽检，要求广东省食品药品监督管理局、国家药品不良反应监测中心提出评价意见。

　　5月4日，国家食品药品监督管理局派人前往广州中山三院实地调查并向卫生部通报了这一事件。同一天，黑龙江食品药品监督管理局采取控制措施，封存了“齐二药”相关药品的生产记录、销售记录等，并于5日派出稽查局人员赴现场开展调查。11日，国家食品药品监督管理局又成立3个调查组，分赴广东、江苏、齐齐哈尔展开调查。14日，3个调查组回到北京，对调查情况进行了汇总。15日下午，国家食品药品监督管理局再次向全国发出紧急通知，对各地核查情况进行汇总。

　　目前，已查封扣押齐齐哈尔第二制药有限公司生产的47个品种、共计218万多支药品。其中，重点监控的“亮菌甲素注射液”在双鸭山市发现522支，在同江市发现35支，并根据涉案情况及相关规定交公安部门继续侦破；主要涉案人员因涉嫌触犯刑法，已由公安部门进行了控制。所有“齐二药”药品在全国范围内已得到有效控制，正在进一步检验中。犯罪嫌疑人王桂平已被江苏警方刑拘，正在接受彻底调查。