省药监局紧急通知:药品原辅料或工艺变更均须报批或备案 | |
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http://www.sina.com.cn 2006年05月18日09:26 南方日报 | |
齐齐哈尔假药夺命事件追踪 本报讯(记者/沈昀)日前,广东省食品药品监督管理局发出《关于进一步加强药品医疗器械保健品和化妆品生产质量管理的紧急通知》,要求各药品、医疗器械、保健品和化妆品生产企业务必加强对所使用原辅料的管理;必须对供应商的质量保证体系进行考核;必须使用来源合法的合格原辅料进行生产;所使用的原辅料必须按规定经检验符合相关质量标准 此次《通知》特别指出,各药品、医疗器械、保健品和化妆品生产企业所使用的原辅料,或生产工艺发生变更时必须按照相关规定进行报批或备案。省药监要求各地药监部要督促各药品、医疗器械、保健品和化妆品生产企业建立定期质量保证体系内部检查制度,及时发现问题,改正问题;如果发生问题要及时上报,不得隐瞒欺骗。 各生产企业开展自查自纠,在企业自查的基础上,省局将组成督察组赴各地进行专项抽查。 |