■李克杰
“假药与医院无关，我们不管药品质量。”“假药与招标无关，药品质量不在招标考察范围之列。”“法律没有规定药监部门必须对药品进行强制检验，我们不存在监管不到位的问题。”“齐二药事件”发生后，医院、卫生部门、药监部门纷纷表示，他们没有检验药品质量的义务，“药厂应该负主要责任”。（5月18日《华商报》）
“齐二假药事件”尚无最后结果，因使用假药致死的患者尸骨未寒，其他使用假药的患者也生死未卜，有关单位和部门就已经迫不及待地洗脱自己的责任了。他们的托词不能不让人心寒，不能不令人气愤。
面对假药的一路畅通，相关部门否认药品监管中存在漏洞，其主要理由是，实行GMP认证，“这是国际通行的管理办法”、“最先进的管理办法”。哈哈！多么冠冕堂皇的理由！在中国各行各业努力谋求与国际接轨的今天，用“国际通行做法”作为推卸责任的挡箭牌，确实具有很大迷惑性。但必须认识到，再先进的制度和方法也需要有与之相适应的社会环境，以及与之相配套的系列制度保障。而中国的当今社会是否具备了“国际通行做法”通行的环境和土壤呢？
我们虽然长期以来坚持“严打”各种违法犯罪行为，但由于缺乏系统完备的征信机制，企业制假贩假的污点往往很容易消除，不法分子轻易逃脱制裁，客观上造成了守法成本高而违法成本低的不正常局面，无形中加大了违法犯罪的动力、壮大了违法犯罪者的胆量。与此同时，转型期的企业社会责任感异常淡薄。在这样的情况下，实行所谓的国际通行办法明显脱离实际。这种不加分析“拿来”的做法，本质上是一种典型的庸政。
从这个意义上讲，“齐二假药事件”的发生，并不是“国际通行做法”惹的祸，而是我们的药监部门过于“超前”地实行了这一“国际通行做法”，并因此而放弃监管，酿成惨祸。因此，面对“齐二假药事件”，药监部门特别是国家药监部门无论如何也难辞其咎的，所谓“药品监管不存在漏洞”的说法也是站不住脚的。
从现有法律看，药监部门放弃动态监管也有违法之嫌。按照我国《行政许可法》的规定，决定行政许可的机关应当对行政许可的实施进行严格监督。而药监部门对药厂进行GMP认证后就万事大吉，只等待患者用身体检验药品的安全性，显然与此规定不符。
看来，“齐二假药事件”准确地击中了我国当前药监制度的缺陷和漏洞，国家药品监管部门不应过分迷信“国际通行做法”，转变“不存在漏洞”的认识，应当从这个事件中警醒，重新思考和认真审视药品监管制度，按以人为本的高度改革制度，强化监管。
