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温家宝总理作出重要批示查处“齐二药”假药事件


http://www.sina.com.cn 2006年05月20日09:46 石家庄日报

  查封流入各地的假药追究直接和监管责任下决心整顿药品市场

  新华社北京5月19日电黑龙江省齐齐哈尔第二制药有限公司假药事件曝光后,国务院领导同志高度重视。近日,温家宝总理作出重要批示:一、要查封流入各地的假药,并公诸于众,保障群众生命安全;二、由监察部、卫生部、食品药品监管局派出工作组会同黑龙江省政府对这起事件进行彻底调查,追究直接责任和监管责任;三、药品市场秩序混乱,必须

下决心整顿。

  为贯彻落实温家宝总理的批示精神,今天上午,国务院办公厅召集有关部门负责人开会,研究部署了处置和查处工作。会后组成了由监察部牵头,公安部、卫生部、国家食品药品监管局参加的调查工作组,明天即赴黑龙江省,会同黑龙江省政府尽快查明真相,依法惩处违法犯罪分子,严肃追究有关人员责任。为加强部门间在事件处置和查处过程中的协调配合,还专门成立了由国家食品药品监管局牵头、有关部门参加的工作小组。

  据了解,齐齐哈尔第二制药有限公司假药事件发生后,吴仪副总理等国务院领导连续多次作出批示,要求全面查封假药,迅速查清情况,积极救治病人。食品药品监管、公安、卫生等有关部门和广东、江苏、黑龙江等地政府认真贯彻国务院领导指示精神,迅速采取措施,开展处置、调查、取证、核实和技术鉴定等工作。目前,齐齐哈尔第二制药有限公司制售假药的成因已初步查明,涉及的相关药品得到了控制,受害病人正在积极救治当中,犯罪嫌疑人已被公安机关拘留。调查工作组将按照依法处置、科学鉴定、依据事实的原则进行全面彻底调查,结果将及时向社会公布。国家食品药品监管局将组织在全国范围内认真开展整顿和规范药品市场秩序专项行动。

  “齐二药”假药事件>>>

  涉案人员将接受调查

  新华社齐齐哈尔5月19日电(记者吴晓东梁冬)随着齐齐哈尔假药案件从齐齐哈尔公安机关移交给广州市公安局,齐齐哈尔第二制药有限公司的主要涉案人员也将于近日被带往广州接受进一步调查。

  5月12日,齐齐哈尔警方在接到上级指示后,立即对重大责任人采取了依法传唤等措施,先后对该公司14名涉案相关人员实施了控制措施,同时将采购员钮忠仁刑事拘留。5月15日,按照公安部、黑龙江省公安厅的指示,齐齐哈尔警方将这起假药案件卷宗移交给广州市公安局,广州市公安局于5月16日对包括企业法人代表、副厂长、技术厂长在内的其他几名涉案人员予以刑事拘留。

  检验者不会图谱分析

  记者从警方调查中了解到,齐齐哈尔第二制药有限公司在对药品的原料、成品等检验环节存在较大漏洞,检验人员没有按照国家对药品生产的规定,对药品从原料加工到成品的每个环节都实行检验,而且化验室11名职工中竟无一人会进行图谱的分析操作,最终导致假药流入了市场。

  据了解,在药品成品前的诸多检验项目中,“鉴别”环节最为重要,它要求本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(即标准图谱光谱集)一致。而通过对齐齐哈尔第二制药有限公司化验员的讯问,该公司根本无标准的药品红外光谱集,因此无法进行对比。

  调查还了解到,在检验过程中,化验员做出丙二醇图谱后,没有任何对比就直接交给原料检验员,原料检验员也没有任何依据,按惯例就写上了“符合规定”,因而导致用假原料生产的成品药最终进入了市场。

  药品生产企业将受查

  新华社北京5月19日电(记者张晓松)国家食品药品监督管理局日前发出通知,要求各省、区、市食品药品监督管理局(药品监督管理局),立即组织对药品生产企业的原辅料供应商审计、原辅料购入及质量检验、物料管理、产品审核放行等环节进行一次全面检查。近日发生的黑龙江省齐齐哈尔第二制药有限公司生产、销售假药案件,造成多人死亡的严重后果,产生了极其恶劣的社会影响。国家食品药品监督管理局有关负责人表示,发出上述通知的目的,就是要进一步加强药品生产监督管理,保证人民群众用药安全,杜绝类似事件再次发生。

  通知指出,药品生产企业必须从符合规定的单位购进物料,并按照规定检验合格后入库保存;必须严格按照药品质量标准进行生产、检验。

  国家食品药品监督管理局同时要求各级药品监管部门,要督促药品生产企业严格按照药品GMP(生产质量管理规范)要求完善产品质量保证体系并使之有效运行,严把产品质量关;要加大对药品生产企业药品GMP认证后的监督检查力度,继续做好跟踪检查和飞行检查工作,不走过场、不流于形式。对检查中发现的缺陷,要监督企业及时整改到位;对发现的违法问题坚决一查到底、依法处理;对于不符合药品GMP认证检查评定标准的,依法收回其GMP证书;情节严重的,依法吊销药品生产许可证。


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