美容用肉毒素可能是假货

　　兰州生物制品研究所负责人坦陈：正品从不发往美容机构

　　常到美容院美容的人，大都知道用“A型肉毒素”实施生物除皱的美容方法。而就在日前，冒用我省知名企业兰州生物制品研究所名称叫卖的假“A型肉毒素”被全国通缉。该所领导无奈地说，这已不是他们第一次被冒名了。

　　5月25日，记者就“A型肉毒素”缘何频频被假冒一事前往兰州生物制品研究所(以下简称生物所)进行了深入采访。而针对假“A型肉毒素”我省已展开拉网排查。

　　生物所为国内唯一生产者

　　“兰州生物制品研究所是中国肉毒素和抗毒素的唯一生产单位。”5月25日下午，生物所的下属销售公司———兰州生物技术开发有限公司副经理吴强向记者做了这样的开场白。之后，他向记者列述了“A型肉毒素”的“准生”过程：1997年2月28日，卫生部药政管理局正式同意生产此类药品；2002年12月18日，该药经国家食品药品监督管理局正式审定，拿到了编号“国药准字S IO9070037 ”的药品注册证；2005年10月12日，公司也顺利接到了“治疗用A型肉毒素”的

　　GMP认证。在“A型肉毒素”的产品包装上，明确了药品的适应症：用于眼睑痉挛、面肌痉挛等成人患者及某些斜视，特别是急性麻痹性斜视、共同性斜视、内分泌肌病引起的斜视及无法手术矫正或手术效果不佳的12岁以上斜视患者。肉毒素的疗效持续时间一般只有3至6个月，一些广告中所谓“生物除皱素，一针管3年”的说法纯属骗人的。

　　为牟暴利造假者频频出手

　　巨大利益空间催生“仿品”产生。在2001年11月12日甘肃省物价局的药价核定报告中，“A型肉毒素”的售价被确定为“50-75单位，零售价650元／支；76-120单位，零售价760元／支；121 -150单位，零售价830元／支。”

　　据了解，肉毒素除皱在国内掀起的潮流发生在2000年前后，当时许多美容机构从不同渠道获得兰州生物制品研究所的产品，撕去包装后，贴上“生物除皱素”的标签，或用来冒充美国B OTOX产品，将售价提高数倍，牟取暴利。现在发现的假冒产品多是100单位以下的，许多都贴着洋标签。起先生物所怀疑一些企业通过非正规渠道弄到研究所的产品，加以稀释后再出售。但进一步的分析排除了这种可能，一则因为假冒产品售价非常低廉，如果是用正规产品稀释生产，几乎没有利润空间；二则肉毒素为蛋白质，二次生产会导致一部分蛋白质“失活”。因此，如此剂量的肉毒素无疑是假货。

　　据了解，一次肉毒素除皱的手术费近2000元。以除额纹来说，使用产品应掌握在50-75单位，以此计算，一些美容机构使用正规肉毒素后的利润空间应在3倍以上。而使用假冒的肉毒素，利润更为丰厚，这也是生物所频遇“李鬼”的一个重要原因。

　　正品从不发往美容机构

　　准确地说，“A型肉毒素”并不是简单的药品而是菌种，是毒株。据专家介绍，“A型肉毒素”是世界上最毒的物质之一，曾被用于生物武器等。“A型肉毒素”除皱美容不是防止衰老的根本办法，而且剂量不易把握，如果超量使用会严重威胁到人的生命。对此，生物所的态度很明确，如果肉毒杆菌控制不严，势必造成安全隐患。生物所负责人表示，目前我国亟须出台杆菌管理的强有力措施，要提升到反恐、防恐的高度，不能让肉毒杆菌无控制扩散。因为肉毒素产品可能被一些不法分子利用制造刑事案件。既然存在潜在危险，销售渠道就必须十分严格，不能“给钱就给药”。

　　5月25日，吴强向本报记者介绍了产品的售药渠道———进货者需要有医师职业资格，也就是有处方权，还必须参加过专门的医学美容培训，对此产品有熟练的操作技术。仅仅具备这两个条件还不够，还要出具医院药房的进货证明，这是为了防止个体游医钻空子。基于这样的流通渠道管理，经过这个环节流入市场的肉毒素产品应该不会产生问题。他肯定地告诉记者，很多美容机构都在使用肉毒素，但兰州生物制品研究所从不向美容机构发货。

　　拉网排查假“A型肉毒素”

　　又一次听到自己的产品遭遇“李鬼”后，5月24日兰州生物技术开发有限公司紧急将产品认证的相关材料报送省食品药品监督管理局备案，请求查处。吴强告诉记者，近年来兰州生物制品研究所严格监控销售渠道，除了医疗美容门诊，其余的美容院无法拿到肉毒素，造假随之出现。该公司已经发现过多种假冒肉毒素产品，有些包装上没有任何厂家名称，更不用提国家的批准文号。

　　5月25日，省食品药品监督管理局下发紧急通知，要求各市、州食品药品监督管理局凡发现从石家庄市南枫医药科技发展有限公司购进的或不能说明合法来源的“A型肉毒素”，一律立即查封，查清假药来源、数量及销售使用情况，并依法进行处理。视情况，可与公安机关联合进行查处。

　　当日，记者从该局了解到，截至当日各分局尚未接到医疗机构、美容诊所使用从石家庄市南枫医药科技发展有限公司购进的或不能说明合法来源的“A型肉毒素”的报告。同日，甘肃省卫生监督所也已通知各市、州卫生监督所协助药监部门进行同期的医疗、美容机构开展美容项目的资质审核。

　　正品“A型肉毒素”石家庄端掉一个“美容毒针”黑窝

　　据新华社石家庄5月25日电河北省药监部门日前端掉了一个制售假冒“A型肉毒素”即“美容毒针”的黑窝点。目前，有关部门正在全力追查流入市场中的假冒“A型肉毒素”。

　　河北省食品药品监管部门近日一举端掉了藏匿于石家庄市某单位宿舍内，制售假冒“A型肉毒素”的黑窝点，当场查获大量假冒兰州生物制品研究所的“A型肉毒素”。药监执法人员在现场检查时发现，石家庄市南枫医药科技发展有限公司是三无企业。这家公司伪造了多家公司的营业执照及药品批准文件。

　　目前，河北省药监部门正在全力追查流入市场的假冒“A型肉毒素”。涉嫌犯罪的3名造假分子已被警方刑事拘留。