叫停鱼腥草注射液≠封杀鱼腥草

　　注射液通过血液直接吸收，口服制剂和药材通过口服消化吸收，是完全不同的代谢途径。

　　中药注射液成分复杂，很难稳定地控制质量。

　　很多时候中药注射液的不良反应并不是由药材的有效成分引起的，而是因注射液里

　　本报讯 （记者苏婉波、黄佩）广东人有药食同源生活习惯，不少市民曾用鱼腥草煲汤做菜。前日，鱼腥草注射液、新鱼腥草素钠氯化钠注射液、新鱼腥草素钠注射液、注射用新鱼腥草素钠、复方蒲公英注射液、炎毒清注射液、鱼金注射液等被叫停，引发了公众对中药注射液安全性的质疑。

　　本报记者昨天从广州一些医院了解到，医院已接到通知，开始停用这7种药物。由于这几种药都是处方药，很多药店没有销售。部分有售的药店也已开始调整。老百姓大药房告诉记者，相关药品今天已经全部下架，库存也很少。

　　据省药品不良反应监测中心邓剑雄主任介绍，从2003年以来，全国约有200多例和这7种注射液有关的不良反应报告。广东也有严重不良反应报告。但邓剑雄明确表示，叫停注射液不等于叫停鱼腥草，这一药材本身是安全的，含有鱼腥草成分的其他口服类药品都可以继续使用。

　　在本次被叫停的7种注射液中有四种（鱼腥草注射液、复方蒲公英注射液、鱼金注射液、炎毒清注射液）是中药注射液。此前，由于会引起急性血管内溶血，我国已经停止了葛根素中药注射液的审批工作。今年全国“两会”上，全国政协委员、国家药典委员会委员周超凡也提议注重对中药注射剂上市后的再评价。而在近期国家药品不良反应监测中心《药品不良反应信息通报》的10种中成药不良反应药品中，中药注射剂占6种。

　　这些经过上千年用药历史验证的药材，为什么做成注射液就有严重的不良反应呢？省食品药品监督管理局相关人士告诉记者，注射液与口服的制剂和药材不同，后者是通过口服消化吸收的，而前者则通过血液直接吸收，是完全不同的代谢途径。中药注射液成分复杂，有很多是多种药材混合而成的，由于产地和采摘时间不同，可能有效成分含量也不同，很难稳定控制质量。通过血液途径给药，对药材成分的提纯非常重要，很多时候中药注射液的不良反应并不是由药材有效成分引起的，而是因注射液里面的杂质、植物蛋白等而起。也有专家表示，大部分中药注射剂质量标准有待提高。

　　邓剑雄表示，任何药品都可能会引起药品不良反应，但是由于个体差异，不同的人对同一种药品的不良反应表现可能有很大的差别。

　　各国新药审批主要依据动物实验和部分病人临床试验结果，但动物与人在生理、病理上有许多不同之处；临床试验又存在观察时间短、参加人数少、临床样本少等局限。所以许多经过严格审批的药品，在正常用法用量情况下仍然会引起药品不良反应。（相关报道见A2版）