评论：国家药品不良反应监测亟需配套措施

　　经中央机构编制委员会办公室批准，国家食品药品监督管理局药品评价中心加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子。今后，在开展国内外药品、医疗器械不良反应(事件)监测工作时，均以“国家药品不良反应监测中心”的名义实施。（《燕赵都市报》6月9日）

　　作为国家最高药品管理监督机关，单独加挂药品不良反应监测中心牌子，使之成为一个相对独立的机关编制，这不仅有利于公平公正做好药品监测工作，更能促进这项较为薄

　　近年来，有关药品不良反应层出不穷，屡见不鲜。就以最近一个月为例，先是齐齐哈尔假药事件，让人胆战心惊；再是注射鱼腥草注射液导致死亡事件，更使人不寒而栗；紧接着，又发生了石家庄第四制药有限公司生产的葡萄糖氯化钠，使病人出现不良症状的险情。在这种背景下，国家药品不良反应监测中心的挂牌成立，有着非常现实的意义。然而，笔者以为，要让国家药品不良反应监测中心发挥应有的作用，还亟需几项配套措施来规范和完善。

　　首先，要建立覆盖全国的监测网络，健全信息发布机制。虽然我国大部分省市已建立了省一级的药品不良反应监测机构，但由于受到机构编制、经费来源和工作机制等方面的制约，再加上监测机构本身分布不均匀，在很多地方还存在真空现象。这种机构设置显然很难适应药品不良反应日常监测工作的需要。因此，国家应在人才、经费上给予倾斜，不断充实新鲜血液（人才），让公共财政来承担日常经费需要；同时，要利用各种载体，诸如电视、报刊、网络等，定期向社会公布相关药品不良反应监测信息，让公众亨有充分知情权。

　　其次，要完善相关法律。从现行法律来讲，我国涉及与药品质量有关的法律，有《产品质量法》、《消费者权益保护法》和《药品管理法》。其中，针对缺陷产品的防范和处理仅有原则性规定，缺乏细则，难以操作。比如《药品管理法》第71条只规定了药品不良反应（ADR）报告制度，对已确认发生严重ADR的药品，国家或省级药品监督管理部门可采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施，而对于一系列实施细则却未出台相应的配套措施。法律上的空白导致了对缺陷药品难以掌控。因此，完善相关法律应尽早提上议事日程。

　　最后，借鉴国外经验，实行药品召回制度。药品召回制度作为一种国际通行的制度，很多国家都将其写入了法律。据了解，在美国，药品召回制度主要分“自愿召回”和“强制召回”两种。其中，“自愿召回”由药品生产商或经销商实施；“强制召回”则由政府部门负责实施。美国的药品召回制度规范、程序严格、可操作性强，FDA（美国食品与药品管理局）不仅有效地调控了药品市场，降低了缺陷药品对公众的危害程度，也维护了消费者的权益。我们不妨借鉴国外先进经验，逐步实行药品召回制度，不让任何有缺陷药品损害百姓的生命健康。