世界首个癌症疫苗上市_新闻中心

世界首个癌症疫苗上市

http://www.sina.com.cn 2006年06月10日14:17 海峡网-厦门晚报

宫颈癌疫苗获美国FDA批准，研发商正申请在我国上市 　　本报综合消息据法制晚报报道，美国食品及药品管理局（FDA）北京时间昨天凌晨发布公告称，FDA通过了人类历史上首个癌症疫苗——宫颈癌疫苗。该疫苗目前正申请在中国上市。　　公告称，FDA正式宣布批准默沙东公司宫颈癌疫苗——嘉德西尔上市。据悉，FDA经过了6个月的优先前期测试后，发现此药确实对人类健康有益后才做出批准的。　　嘉德西尔可以防止4种类型（6、11、16、18型）的人乳头状瘤病毒。有资料显示，16型和18型人乳头状瘤病毒约占宫颈癌病例的70%，6型和11型人乳头状瘤病毒约占生殖器疣病例的90%。　　“这是第一个获批准的宫颈癌疫苗，它在FDA的测试评估下迅速获得批准，它将会在保护和改善青年和成年人的健康状况中起到很好的作用。”FDA生物制剂评估研究中心的主管杰西说。　　此外，记者从默沙东中国公司获悉，早在2月份公司已向中国国家药监局提交了上市申请，目前正在审批之中。　　据介绍，如果药物一旦获准上市，中国市场上的药物配方依然沿用原来配方，并无启用专门针对亚洲或中国人群的专门配方。因为疫苗能阻断的病毒株并无人体差异。该疫苗有效期最低为5年。　　(来源：厦门晚报)