国产“达菲”获准上市 可防控大流感由两公司生产为处方药 |
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http://www.sina.com.cn 2006年06月14日05:12 河南报业网-河南商报 |
据新华社北京6月13日电国家食品药品监督管理局日前按照药品特别审批程序正式批准国产磷酸奥司他韦原料药和胶囊(“达菲”)注册,并核发了药品批准文号。这标志着国产“达菲”取得最终成果,为我国预防和治疗大流感的人类暴发和流行奠定了牢固的基础。 “达菲”是目前公认的比较有效的抗流感药物。国家药监局有关负责人介绍,此次批准的原料药和制剂,分别由上海三维制药有限公司和宜昌长江药业有限公司申报生产,事 先都得到了瑞士罗氏公司在中国生产的授权。数据表明,国产“达菲”在质量、临床疗效和安全性方面达到了和进口“达菲”一样的水平。据介绍,该药品临床上用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗,以及成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。由于其为处方药,必须经过医生处方,并在医生指导下使用,切不可自己随意使用。 |