国产“达菲”获准上市

　　国产“达菲”获准上市

　　必须凭医生处方购买并在指导下使用

　　据新华社北京6月13日电（记者张晓松）国家食品药品监督管理局日前按照药品特别审批程序，正式批准国产磷酸奥司他韦原料药和胶囊（“达菲”）注册，并核发了药品批准

　　“达菲”是目前公认的比较有效的抗流感药物。此次批准的原料药和制剂事先都得到瑞士罗氏公司在中国生产的授权。提交的生物等效性数据证明国产磷酸奥司他韦胶囊和瑞士罗氏公司生产的“达菲”具有生物等效性，表明国产磷酸奥司他韦胶囊在质量、临床疗效和安全性方面达到和进口“达菲”一样的水平。

　　根据国家食品药品监督管理局核准的药品说明书，临床上用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗，也可用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。由于这一药品为处方药，因此必须凭医生处方购买，并在医生指导下使用。