“无国界医生”接受本报记者专访透露　我国艾滋病二线治疗药物紧缺

　　截至2005年“世界艾滋病日”，正在发展中国家接受抗逆转录病毒治疗的艾滋病人，全球逾100万名。但是，另一个严峻的事实同时出现了:已经服用了第一线药物相当日子的病人，不久将面临第二线药物的严重缺乏的困境。

　　随着愈来愈多艾滋病人有机会接受治疗，面对耐药性问题的人数也无可避免会增加，这个情况将变得更加严峻，其中又以包括中国在内的发展中国家受影响最大。

　　艾滋治疗二线药物数量寥寥

　　目前，“无国界医生”在全球31个国家共有51个项目，为接近7万名艾滋病人提供抗逆转录病毒治疗。至去年年底，接受3年以上抗病毒治疗的病人中，6％需转用第二线药物。

　　据介绍，洛匹那韦/利托那韦被世界卫生组织认定为基本药物，因为它是唯一在同一药片内包含蛋白酶抑制剂(洛匹那韦)与加强剂(利托那韦)的复方药。世界卫生组织将洛匹那韦/利托那韦列入已修正的抗逆转录病毒治疗指导方针中，当一线治疗失效，此药就成为二线治疗的药物之一。雅培制药厂自2000年起推出洛匹那韦/利托那韦的旧剂型，但是这种旧剂型有严重缺点:需冷藏，一天要服用6颗胶囊，且必须餐后服用。美国食品药物管理局于2005年10月核准新剂型。新的洛匹那韦/利托那韦片剂没有饮食限制，药片可减少至四颗，更重要是无需冷藏。但遗憾的是，美国食品药物管理局核准洛匹那韦/利托那韦新剂型后，雅培制药厂仅在美国本土推出市场。

　　发展中国家二线药无踪迹

　　今年四月，全球艾滋病的研究人员与医生、投资者集团、治疗支持者以及政策制定者，跟“无国界医生”联名致信雅培制药厂的行政总裁，要求该公司实时采取行动，令发展中国家的病人可获得洛匹那韦/利托那韦新剂型。在压力之下，雅培同意接受“无国界医生”的订单，将足够400个病人服用的新剂型运到九个国家。

　　随后数星期，雅培制药厂宣布以每人每年500美元的折扣价格(在美国售价高达每人每年10000美元)，将新剂型剂型售予非洲以及最不发达国家。但除南非以外，该公司还没有在这些国家开始注册新剂型，任何人均未能购买此药。另外，雅培未有公布新剂型在中等收入国家如中国、泰国与印度的售价。

　　中国尤其欠缺二线药物

　　据“无国界医生”透露，事实上，中国的处境尤其糟糕，因雅培选择不在中国发售新剂型与旧剂型，故病人根本无法得到洛匹那韦/利托那韦这种药。

　　目前在中国有20453名艾滋病人正接受抗逆转录病毒治疗。根据中国医学科学院于2004年所作的研究显示，27％至31％的病人已经对最少一种抗逆转录药物产生耐药性。当一线治疗无效，病人就要转用二线治疗。

　　自2003年起，“无国界医生”分别在广西南宁市与湖北襄樊市开展艾滋病治疗与关怀项目，现时两间诊所跟进病人800名，其中约四百人正接受抗逆转录病毒治疗。“无国界医生”估计，当中10至15人于今年年底需转用二线治疗，且人数会逐渐增加。

　　旧剂型的洛匹那韦/利托那韦于2003年在中国注册。雅培制药厂在中国拥有洛匹那韦的专利权至2016年，但生产企业雅培制药一直没有在中国推出该药物。

　　专利保护成为“帮凶”

　　无法购买洛匹那韦/利托那韦新剂型，在中国甚至连旧剂型也没有的现象，显示发展中国家病人无药的问题仍是个长期挑战。

　　仿专利药的竞争，曾带动第一代的抗逆转录药物价格大幅下滑，让获得治疗的人数大幅上升。但自2005年起，除最不发达国家外，所有世界贸易组织成员国必须全面落实《与贸易有关的知识产权协议》，取得专利权的新药均受最少20年的专利保护，价格维持高昂。在美国，洛匹那韦/利托那韦新剂型的价钱为每人每年10000美元，反映赖以续命的药物仅有一处来源的危险:假若能否得到所需药物，竟要依赖药厂的市场推广策略，那么数以百万计艾滋病人的性命，则仍然危在旦夕。

　　本报记者沈昀

　　图:

　　绘图:陈健珊