整顿规范药品市场秩序

　　今日上午，在市电视电话会议中心召开的重庆市整顿和规范药品市场秩序工作电视电话会议上，重庆市食品药品监督管理局根据温家宝总理、吴仪副总理的重要批示、国务院办公厅《关于依法查处齐齐哈尔第二制药有限公司假药事件的紧急通知》精神、国家食品药品监督管理局召开的全国整顿和规范药品市场秩序专项工作会议的相关部署、市委市政府领导的指示精神，针对当前药品安全隐患和监管工作中的突出问题，决定在重庆市辖区内深入开展整顿和规范药品市场秩序专项行动。

　　市食品药品监督管理局局长夏永鹏指出：“此次行动是以确保人民群众用药安全有效为目的，全面整顿和规范药品研制、生产、流通、使用秩序，严厉查处各种违法违规行为，坚决打击和遏制制售假劣药品的违法犯罪活动，保证药品规范生产和上市质量，保障人民群众的身体健康和生命安全。”

　　此次行动的主要任务是，全面排查存在安全隐患的产品，重点打击违法违规行为，强化监督管理的薄弱环节，突出查处大案要案。首先，开展药品、医疗器械注册专项检查，整顿和规范药品、医疗器械研制秩序。其次，开展药品、医疗器械生产专项检查，整顿和规范药品、医疗器械生产秩序，加大对药品生产企业的监管力度，会议力争通过专项检查和跟踪检查，使药品生产企业的法律意识、责任意识、质量意识得到普遍增强；严格执行药品生产质量管理规范，全面落实质量管理责任；严厉查处违法违规行为，保证药品生产质量；进一步强化药品生产监管职责，提高依法监管水平。其三，开展对药品、医疗器械流通领域专项行动，整顿和规范药品、医疗器械流通秩序，大力整治扰乱药品流通秩序的突出违法行为，结合辖区监管实际，加大对假劣药品的打击力度。突出打假重点，着重加大对补肾壮阳类、抗上呼吸道感染类、畅销药品以及安全风险大的药品等品种的检查力度。其四，强化药品、医疗器械不良事件监测与再评价，整顿和规范药品、医疗器械使用秩序，进一步完善药品不良反应报告和监测管理办法，会同市卫生行政主管部门拟定《重庆市药品不良反应报告和监测管理办法实施细则》，对药品生产、经营、使用单位强制性申报药品不良反应病例进行相关规定，并按程序审批上报市法制办备案，争取在年内颁布实施。五是加强督察督办工作，突出查处大案要案。主要采取抽查、交叉检查等形式，对全系统专项行动开展情况进行督促检查，严格实行责任追究制度。

　　此次行动，有关部门希望充分利用新闻媒体开展宣传教育，普及公众合理用药知识，及时报道专项行动取得的成效。近期，食品药品监管局与重庆报业集团将联合开展“维护放心药品、创建和谐社会”公益活动，要借助此次活动，推广先进经验，曝光典型案例，切实发挥好媒体的教育、引导和舆论监督作用。

　　业内人士评价说，通过专项行动，势必使全市辖区内药品研制、生产、经营、使用单位诚信守法意识、质量责任意识普遍增强，生产销售假劣药品的违法犯罪活动得到有效遏制，大案要案得到及时查处，药品生产流通秩序明显好转，促使监管能力和水平进一步提高。

　　记者兰华网络编辑：李平