江苏省启动整顿和规范药品市场秩序专项行动

　　□通讯员苏诗曰金陵晚报记者李花

　　【金陵晚报报道】 记者从昨日召开的全省整顿和规范药品市场秩序专项行动电视电话会议上获悉，省食品药品安全委员会已出台《江苏省整顿和规范药品市场秩序专项行动方案》，决定自即日起至今年年底，在全省范围内集中开展为期半年的整顿和规范药品市场秩序专项行动。

　　省食品药品监管局李继平局长介绍，此次专项行动的主要任务有五项。一是整顿和规范药品研制秩序。严厉打击药品、医疗器械注册申报弄虚作假行为，对药品研究工作不符合要求的，责令限期整改或依法撤销其新药研究资格，对不属于医疗器械管理和违规申报、违规审批的产品进行全面清理。

　　二是整顿和规范药品生产秩序。以注射剂、生物制品、血液制品、特殊药品生产企业和近两年监督抽检有不合格产品以及近期有投诉、举报的企业为重点，对已取得药品GMP认证证书的企业进行一次全面检查，依法严肃查处超许可或注册范围生产、非法委托加工或将伪劣代加工产品贴牌销售、检验不合格产品出厂销售等违法违规行为。对医疗机构制剂室进行全面清理整顿，依法严肃查处医疗机构未经批准擅自配制或调剂使用制剂，将非药品生产企业生产以及检验不合格的原辅料用于制剂配制，以及在制剂中擅自添加药品活性成分等行为。

　　三是整顿和规范药品流通秩序。严厉打击和取缔各种药品和医疗器械无证经营、挂靠经营、超范围经营等违法经营活动，打击药品经营企业出租、出借许可证，为他人提供票据和其它批准证明文件以及出租、出借柜台的行为。加强对药品经营企业的监管，严肃查处药品经营企业进货渠道混乱、购销记录不完备等违规行为。加强对药品、医疗器械、保健食品广告的监管，严肃查处未经批准刊播广告、篡改广告审批内容等违法违规行为。对经教育或责令整改仍违法违规从事药品、医疗器械、保健食品广告宣传的，一律停止刊播，并严肃追究有关人员的责任。严格药品价格的审批和监督管理，严禁企业通过更改药品名称骗取药品虚高定价，欺骗广大消费者。

　　四是整顿和规范药品使用秩序。建立健全医疗机构药品质量管理制度，促进临床合理用药工作的开展。继续大力推进农村药品监督网和供应网建设，保证农村和社区基本用药安全。

　　五是整顿和规范化工原辅材料生产流通秩序。依法严肃查处化工原辅料生产企业把未取得药品批准文号的化工原辅料（国家另有规定的除外），销售给药品生产经营企业及医疗机构生产（配制）制剂，或更换包装以原料药、药用辅料的名义进行销售（含分装）等违法行为。

　　(编辑小娜)