案例一:纳捐30万就敢滥用药 |
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http://www.sina.com.cn 2006年06月29日11:13 信息时报 |
除了血液过滤装置事件,针对“中西部心脏研究基金会”,争议最大的是加州的生物制药公司Scios公司生产的心脏病类药物奈西立肽(Natrecor)。美国食品药物管理局2001年8月批准该药上市,但它的使用对象是急性充血性心力衰竭或代谢失调。而“中西部心脏研究基金会”则把这种药用于门诊,推荐给普通心率不齐患者使用。Scios公司在2003和2004年间,共向“中西部心脏研究基金会”捐款30万美元。 而在接受奈西立肽治疗的患者中,7名患者在接受药物注射的30天内死亡。但至今未能证明死亡和使用奈西立肽有直接关系。 不过美国食品药物管理局已经命令Scios公司在为医生提供的药品说明书中添加更多奈西立肽导致死亡风险的信息,该药警告标签已经涉及可能导致低血压和肾脏问题。 美国心脏病学专家乔纳森·赛克纳·伯恩斯特恩博士等人在2005年4月出版的《美国医学会杂志》上发表报告指出奈西立肽应该撤市。 |