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医疗器械不良事件监测体系启动


http://www.sina.com.cn 2006年06月30日15:31 深圳晚报

  医疗器械不良事件监测体系启动

  药监部门表示会通过媒体及时发布各类不良事件警示信息

  本报记者陈靓实习生张阳报道昨日,深圳市医疗器械不良事件监测体系在全省率先启动,全市200多家建立不良反应监测机构的医疗器械生产经营和使用单位,一旦发现医疗器

械出现不良反应,将第一时间向省、市药监部门报告。药监部门在监测过程中一旦发现医疗器械不良反应事件,会立即通过媒体发布警示信息,提醒消费者谨慎使用该产品。

  医疗器械不良事件是指获批准上市的、合格的医疗器械在正常使用情况下,发生的或可能发生的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。近期发生的奥美定事件和“齐二药”事件,促使有关部门加快启动对药品和医疗器械不良反应的监测。

  市食药监局器械处负责人表示,深圳已建立起医疗器械不良反应监测网络,全市已有200多家医疗器械生产、经营和使用单位按要求建立了专门的不良反应监测机构,其中包括60多家公立医疗机构和一些民营医院。


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