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昨天,河南省卫生厅正式确定了器官移植准入细则 器官移植手术门槛“长高”


http://www.sina.com.cn 2006年07月04日09:19 河南报业网-大河报

  核心提示

  近几年来,以肾移植为主要代表的器官移植手术迅速成为许多医院的“重要业务”,甚至有些县级医院为了招徕患者,也开始涉足这一被医学界普遍认为是“高精尖”的领域。

  各类医院器官移植手术“遍地开花”给患者的生命健康埋下隐患。为了对这一重要手术领域进行规范,今年3月份,国家卫生部正式出台了《人体器官移植技术临床应用管理暂行规定》,这是我国首部对器官移植进行规范的法律文件。根据该文件规定,从7月1日起,器官移植技术推行准入制度。昨天,河南省卫生厅正式确定了我省的器官移植准入细则,实施该手术的门槛大幅度提高,人口大省的器官移植手术面临重新洗牌。根据省卫生厅划定的高门槛,目前已经开展器官移植手术的医院中,将有超过半数失去实施该类手术的资格。

  器官移植手术“遍地开花”

  一个人身上的某种器官出现了病变,就给他“种”上一个健康的器官代替原来的“躯体零件”工作。多年来,器官移植作为一项神奇的手术,承载了人们对于延续生命的巨大期望。

  自1960年我国成功开展了第一例肾移植手术之后,1981年,河南省首例肾移植手术在郑州市第三人民医院成功实施。之后,器官移植在我省得到了迅速发展。

  河南省卫生厅的统计数字显示,目前我省开展肾移植手术的医院多达24家,仅在省会郑州就有省人民医院、郑大一附院、郑大五附院、河南中医学院一附院、郑州市中心医院、郑州市三院、五院、七院等多家。每个省辖市至少有一家医院开展器官移植。在焦作、南阳等地甚至有些县级医院也在大举开展肾移植手术。去年,全省大大小小的医院共完成553例肾移植手术。超过一半的医院一年的肾移植手术量不超过10例,有些只有一两例。

  此外,在我省开展肝移植手术的医院达7家,曾经有3家医院尝试开展过心脏移植,1家医院实施过肺移植。

  推行准入制减少供体浪费

  “多家医院都在开展器官移植手术,盲目竞争之下,不可避免地带来四大危害:浪费了供体资源,耗费了医疗资源,加重了病人负担,最终也不一定能保障病人的生命权益。”河南省卫生厅有关人士说。和这种混乱现状形成对比的是,香港卫生署只允许一家医院从事该项医务工作,这样可以保证技术力量与相应资源的集中使用,被举世公认为“效果良好”。

  目前在我国供器官移植手术使用的器官资源非常稀缺。据统计,我省近1亿人中,每年有近万人需要做器官移植手术,这个数字累计到现在,约有10多万人,但器官供体却异常匮乏。开展移植手术的医院众多,使得本来就稀缺的器官资源无法集中到技术条件最好的医院,由技术最好的医生移植给患者,起到应有的治疗效果。实行准入制可以把技术和人才集中到少数几家技术条件好的医院,一方面有利于为患者提供更规范的医疗服务,提高手术的质量,同时,供求集中也最大程度地减少了器官源的浪费。此外,与很多外科手术不同,器官移植不是一个简单的“手术”,而是一个漫长的治疗过程。把健康的器官移植到患者身上并不意味着治疗的完结,相反,在手术过后,还有漫长的抗排异、术后恢复过程。实施手术的医院和医生技术不达标,在浪费医疗资源、器官资源的同时,还造成了对生命的浪费。

  我省准入门槛昨日划定

  针对器官移植手术开展泛滥的现状,今年3月份,国家卫生部经过长时间的酝酿,正式确定了对器官移植技术实行准入管理。从7月1日起,医院要开展这类手术,必须先达到卫生部门划定的“苛刻条件”。

  根据卫生部制定的“大方向”,昨天,河南省卫生厅谨慎出台了《河南省人体器官移植技术临床应用评审细则(试行)》,这一细则划定了我省医院开展器官移植手术的门槛。

  根据这一细则,开展器官移植手术的医院必须是三级甲等医院,并设有消化内科、肾内科、心血管科、呼吸内科与移植专业相关的专科。而根据河南省卫生厅的统计,在目前开展肾移植手术的24家医院中,三级甲等医院只有12家。

  除此之外,该细则还要求开展肾移植的医院必须拥有至少15年的“泌尿外科史”,床位超过40张,每年完成的泌尿外科手术达到500例,其中仅肾脏手术就不能低于150例,每年开展的器官移植手术病人不少于30例。

  “这个门槛非常高,目前我省开展肾移植手术的24家医院里,是三级甲等医院又能达到这一标准的,也就几家。”省卫生厅有关人士说,除了这些“硬件”外,还有一个更高的要求,就是医院做过的器官移植病人要“活得足够长”,80%的病人手术后要活过1年,七成的病人要活过3年,六成病人存活时间要超过5年。

  “根据这些要求,目前我省开展了器官移植的医院中,超过半数将失去开展此类手术的资格。“

  “三甲线”引发激烈争论

  省卫生厅的审核细则划定的准入门槛,在省会医院中引起巨大反响。

  据了解,就开展较为广泛、技术成熟的肾移植手术而言,除了省人民医院、郑大一附院、省中医学院一附院这3家省级综合的三级甲等医院外,郑州市第三人民医院、郑州市第七人民医院、郑州市第五人民医院这3家二级医院也是省会著名的肾移植手术“大户”,而按照省卫生厅划定的门槛,要想“入围”器官移植必须是三甲医院。

  “河南省的第一例肾移植就是在我们医院做的,我们医院还设有全省的器官移植特色专科,如果仅仅因为不是三级甲等医院就被取消开展肾移植手术,将造成医疗资源和人才资源的双浪费,也不符合我省的省情。”郑州市第三人民医院院长王志余说。据了解,1981年该院成功实施了河南省的第一例肾移植手术后,截至目前,郑州市第三人民医院已经实施了1300多例肾移植手术,这一手术数量在全省所有医院中排第一位。在该院接受过肾移植的患者中,最长的已经存活20多年。“我们支持通过实行准入制度来规范器官移植市场,但是也希望卫生主管部门能够尊重历史和现实,让技术力量强大的医院继续为患者提供服务。”

  郑州市第七人民医院是省会的心肾专科医院,每年肾移植手术量是该院业务的一个“大头”,“如果被禁止开展这一手术,等于医院的一半业务都无法再开展,会对医院的发展造成巨大影响。”郑州市第七人民医院副院长魏燕说。据了解,去年该院的肾移植手术量完成近百例,在全省位居前列。

  郑州市第五人民医院虽然从2002年才开始实施肾移植手术,却是近两年来省会肾移植方面的“后起之秀”。2005年该院器官移植专科开展了108例肾移植手术。“我们医院是二级甲等医院,但是近几年发展迅猛,省卫生厅一直按照三级甲等的要求来管理,对器官移植实施准入,目的是为了规范这个市场,为老百姓提供更高质量的服务。只要符合这一目标,我想医院是三甲还是二甲不是最主要的问题。”郑州市第五人民医院器官移植科的负责人说。

  对于几家医院对“三甲线”的质疑,省卫生厅有关人士介绍说,其实“三甲”这道“杠儿”是依据国家卫生部的规定来划定的,在国家卫生部今年3月份出台的《人体器官移植技术临床应用管理暂行规定》中,明确地把开展器官移植的范围划在了三级甲等医院的“圈内”。

  针对河南省的肾移植大户多是专科医院或是二级医院的情况,省卫生厅有关人士表示,会作为“特例”向国家卫生部专门报告,但是能够得到特批的可能性“相当小”。

  “入围”的医院不会超过10家

  据了解,目前,我省已经成立了河南省器官移植审核专家委员会,从即日开始,专家委员会将对向省卫生厅提出申请开展器官移植手术的医院是否具备手术资格进行逐一审核。

  据了解,按照国家卫生部的规定,每个省份在出台各自的器官移植审核条例的同时,还必须制定出区域内器官移植的规划,对全省开展人体器官移植技术的医疗机构进行合理布局,严格实行技术准入。今后,不在规划之列的医疗机构,不得开展人体器官移植技术。“以咱省为例,就是根据河南省的整体手术需求、医疗技术、主要医院技术水平,来确定在河南由几家医院开展器官移植手术。”目前,我省的具体规划还未出炉,“可以肯定的是,不会超过10家。”省卫生厅有关人士称。

  器官移植暂定四种

  据了解,此次被确定推行“准入”制度的,暂时只包含心脏、肝脏、肾脏和肺脏四种器官移植手术,目前临床开展比较多的角膜移植尚没有被列入这次准入范围。

  近几年来得到迅速发展的“造血干细胞移植”,从严格意义上来说,干细胞不属于器官的范畴,因此,此次准入也没有涉及。

  “过渡期”只有3个月

  按照河南省卫生厅的规定,此前已经开展了人体器官移植手术的医疗机构,从7月1日起到9月30日止,3个月内向省级卫生行政部门申请器官移植相应专业诊疗科目登记,没有申请的,或者申请后经过专家委员会审核未通过的,一律停止开展人体器官移植。此前从未开展过人体器官移植的医疗机构,一律不得再开展人体器官移植。

  人体器官不得买卖

  据省人民医院的一位泌尿外科专家介绍,多年来,我国始终没有法律条文对人体器官买卖进行规定,但是无论是按照国际医学界的通行准则,还是伦理道德的规范,包括中国在内的世界各国医生,在实施临床手术时都绝不接纳买卖的人体器官。

  在国家卫生部和我省先后出台的器官移植相关规定中明确提出,人体器官不得买卖;医疗机构临床用于移植的器官必须经捐赠者书面同意;捐赠者有权在器官移植前拒绝捐赠器官。

  □记者王芷荭


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