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国家药监局组成调查组 从三方面对原因展开调查


http://www.sina.com.cn 2006年08月08日00:11 大江网-江西日报

  综合新华社消息安徽省食品药品监督管理局负责人说,国家食品药品监督管理局目前已正式派出检查组,对上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司“欣弗”不良事件进行调查。此前,国家有关部门曾多次派人对安徽华源进行相关调查。

  据了解,检查组将主要从原辅料、生产过程、成品检验3个环节进行调查,到8月6日,检查组尚未得出正式结论。

  安徽省食品药品监督管理局有关负责人说,国家检查组将采用3种方式对“欣弗”不良事件进行调查。一、察看现场。检查组将现场调查原料、生产、包装、仓库等设施和工艺。二、调阅相关资料,包括生产、检验记录,原材料记录等资料。三、对相关人员进行面对面访谈调查。

  记者从安徽省食品药品监督管理局了解到,连日来,安徽省药品检验所的技术人员正日以继夜地对发生不良反应的安徽华源生物药业有限公司6月份以来生产的“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液进行检测检验。

  据初步调查,上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司6月份以后约生产了368万瓶“欣弗”,其中约318万瓶销往全国26个省、自治区、直辖市。目前已经控制了140多万瓶。


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