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欣弗不良反应抢救方案公布


http://www.sina.com.cn 2006年08月08日02:29 京华时报

  本报讯(记者郭莹)昨晚,卫生部公布了《克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(“欣弗”)药物不良事件抢救治疗的指导方案》。

  据卫生部介绍,出现不良反应的患者主要临床表现有胸闷、心悸、心慌、寒战、肾区疼痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等症状。通过实验室血常规检查,发现病人有白细胞异常升高,核左移,血小板减少的情况。生化检查发现病人见肝、

肾功能改变及心肌酶学升高等。部分患者血气分析有血氧饱和度及动脉氧分压降低的情况。

  对此,卫生部组织专家组对此次不良反应事件中的中、重度患者治疗提出了8项指导意见:进行生命体征监测,监测病人的体温、血压、脉搏、呼吸等;进行血、尿常规、病原学(细菌培养及药敏试验)及生化检查;可对病人进行鼻导管或面罩吸氧;对于抗休克的治疗,专家组指出,需要进行补充血容量、运用升压药物以及纠正酸中毒的治疗;医疗机构在治疗时要及时选用有效抗生素;可根据情况,短期、适量使用糖皮质激素;在治疗中,还需要保护患者脏器,防治消化道出血、急性肾衰竭等并发症;注意对症支持治疗。

  ■各地追查

  北京又查控7761瓶欣弗

  本报讯(记者郭莹)昨天,北京市药品监督管理局公布的最新数据显示,截至昨天下午6时,北京市共调查控制“欣弗”克林霉素15092瓶,比前天通报增加了7761瓶,这些药品主要集中在京郊地区。

  根据国家食品药品监督管理局的部署,北京市药品监督管理局一直加紧对北京市场上的所有安徽华源生产的“欣弗”进行调查控制。到昨天下午6时,北京市共调查控制“欣弗”克林霉素15092瓶,这些药品主要集中在京郊地区。经核实,已控制药品中没有发现与国家药品不良反应检测中心公布的发生不良事件药品的相同批号。到目前为止,北京未接到因使用有关产品出现的不良反应报告。

  吉林再扣1998瓶欣弗

  据新华社消息吉林省继续追查流入省内“欣弗”克林霉素注射液,昨天又查扣1998瓶,到昨天16时,全省累计查扣8289瓶。

  吉林省是流入“欣弗”产品较多的省份,也是不良反应病例较多的省份,为此该省食品药品监督管理局加大查处力度,昨天又出动执法人员380人次,执法车辆261台次,检查涉药单位2292户。

  河南封存8599瓶欣弗

  据新华社消息记者昨天从河南省食品药品监督管理局获悉,河南各地已封存上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液8599瓶。

  河南省药品不良反应监测中心负责人称,截至8月7日下午6时,除了巩义、洛阳2个上报的不良反应病例外,河南省没有接到“欣弗”不良反应的新报病例。

  “截至8月7日下午6时,全省18个地市药监部门共封存‘欣弗’8599瓶。”河南省食品药品监督管理局有关负责人告诉记者。

  ■进展药监局从三环节调查欣弗

  据新华社消息安徽省食品药品监督管理局负责人说,国家食品药品监督管理局目前已正式派出检查组,对上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司“欣弗”不良事件进行调查。

  据了解,检查组主要从原辅料、生产过程、成品检验3个环节进行调查。到8月6日,检查组尚未得出正式结论。

  ■影响其他克林霉素受殃及

  据新华社消息受“欣弗”事件的影响,连日来其他厂家生产的克林霉素在吉林省长春市各药店出现滞销现象。长春市一些诊所已经停止使用克林霉素,到医院就医的部分患者也提高了警惕,要求医生尽量使用青霉素等传统抗生素。

  吉林是“欣弗”不良反应病例较多的省份之一,到6日16时,全省不良反应病例达28人。

  ■相关华源股份复牌后再次跌停

  本报讯(记者李琦)为划清与“欣弗”不良反应事件的关系,上海华源股份昨天发布澄清公告并复牌,但开盘后迅速下探,抛盘汹涌,并很快被打至跌停板。截至记者发稿时,华源股份当前价为3.65元,较复牌前下跌9.88%。此外,澄清公告中的内容也与公司此前公布的年报及季报存在不符之处。


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