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“欣弗”化验最早14日出结果


http://www.sina.com.cn 2006年08月08日06:56 南京报业网-南京日报

  【南京日报综合消息】据新华社、法制晚报、中国青年报报道,记者从安徽省食品药品监督管理局了解到,连日来,安徽省药品检验所的技术人员正日以继夜地对发生不良反应的安徽华源生物药业有限公司6月份以来生产的“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液进行检测检验。

  从7月30日起,安徽省药品检验所对“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液进行检验

。8月6日,他们已经对“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液除无菌以外的,包括PH值、5-羟甲基糠荃、有关物质、不溶性微粒、重金属、热源以及克林霉素磷酸酯含量、葡萄糖含量测定等大部分主要项目进行了检测检验。从检验看,除“无菌”项目以外的其他9项结果均符合国家药品标准。因为做无菌鉴定需要做细菌培养,至少需要14天时间,最终检验结果最早也要等到8月14日。此前有说法称,自更换了消毒柜后,“安徽华源”将消毒过程缩短了1分钟,可能导致灭菌中热分布不均匀,进而影响药品质量。对此,安徽药监局安全监督处副处长许红表示,调查组至今未找到支持这种说法的证据。

  安徽省食品药品监督管理局负责人说,国家食品药品监督管理局目前已正式派出检查组,对上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司“欣弗”不良事件进行调查。此前,国家有关部门曾多次派人对安徽华源进行相关调查。据了解,检查组将主要从原辅料、生产过程、成品检验3个环节进行调查,到8月6日,检查组尚未得出正式结论。

  安徽当地一家门户网站上,从8月5日开始就挂出了一名网友很尖锐的批评:卫生部门7月29日就已经到阜阳调查此事,事故可能早就出现,作为药品的监管部门,安徽省药监局和卫生厅等部门早就知道了此事,为什么没有向公众及时通报?说明这些部门根本就没有做到政务公开,遇到危机就遮遮掩掩。

  但来自上述两个被批评部门的“申诉”却是,从去年初开始,安徽省对乙型脑炎和泗县疫苗事件的信息披露十分及时,在全国引发轩然大波,但最终的结果却是,乙型脑炎的信息披露被认为扰乱了社会正常心态,因为以往这一季节也是此类病症的高发期,只不过以往没有披露而已。泗县疫苗事件更是一场闹剧,当媒体几乎众口一词地愤怒声讨疫苗的生产和销售部门的时候,最终众多专家的鉴定结果却定性为群体性心理事件,疫苗本身没问题。由于群体恐慌,泗县当地很多没有任何毛病的孩子都一窝蜂挤到卫生部门免费体检、看病,造成了当地医疗部门不堪重负。正是有了这两个前车之鉴,安徽省相关部门在此次信息披露中稍显迟缓。

  (编辑小娜)


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