对“欣弗事件”的制度性反思

　　独家视角

　　陈阳

　　继“齐二药”事件后，近日欣弗事件再一次绷紧了国人用药安全的心弦。据报道，国家食品药品监督管理局发出最新通报，称截至8月5日下午4点，全国共收到使用安徽华源克

　　近年来，像欣弗这样的由问题药品引发的公共卫生安全事件接连发生。虽然卫生等相关部门迅速做出回馈，并采取了一些紧急补救措施，但其对患者和公众造成的生理、心理影响是较为深远的，它甚至直接造成了公众对药品生产、流通、药监管理等诸多环节的怀疑与不信任。有鉴于药品的特殊性和重要性，人们不禁要问：类似事件如何才能被遏制？相关行业主管部门是否应进行全方位的制度性反思？

　　对于像药品这样的极端特殊消费品，相关监管机制无疑都是非常细致和严苛的。从程序上看，它大致可以分为生产监控、流通监测、应急处理以及完备善后等四个环节。而对于生产监控及其前期环节，我国的现行法律规章和行业约束规则还是较为齐备的，以药品管理法和《药品管理法实施条例》为代表的行业准则早已布起了安全过滤网。但透视欣弗的生产过程，仍赫然发现其中的执行短板。据调查，这批问题欣弗很可能出自于生产流程中的消毒环节，在更换了新的消毒柜以后，其实际消毒时间比原来缩短不少，其中存在着重大的安全隐患。奇怪的是，在这一程序变异过程中，我们没有看到厂家起码的安全警惕性，而相关法规所规定的生产监控环节似乎也同时缺位。

　　在很多国家，制药企业都设有一个药品跟踪监测机构，专门负责跟踪观察药品流通后的安全性、疗效以及收集不良反应报告。与药监、卫生部门的行业监控不同，这一自我监测方式更细致、更有针对性，信息反馈往往更为灵敏，遗憾的是，由于各种原因，我国的药企和药监部门在这方面的差距还很大。

　　而从客观角度看，由于药品特殊属性带来的不确定因素确乎较多，想完全杜绝药品不良反应事件难度是很大的。因此，在善后处理上做到未雨绸缪、精细布置、通盘考虑也是必不可缺的。在欧美很多国家，专门颁布了相关法规，规定按照其销售额的一定比例提取药品不良反应基金，用于受害患者的救济、不良反应检测以及相关研究事业的发展。对于突遭噩梦、生理与心理都极为脆弱的无辜患者来说，这一救济渠道和方式是补偿制度化和人性化的体现。它同时也有助于提高药企的责任意识和社会担当情怀。对此，我国的制度设计确实也有必要予以触察和借鉴。