湘潭出现一例不良反应 | ||
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http://www.sina.com.cn 2006年08月08日10:49 红网-三湘都市报 | ||
8月6日,阜阳市食品药品监督管理局的工作人员在检查召回的“欣弗”注射液新华社 图 ■记者 胡忠民 实习生 罗湘颖 本报8月7日讯截至8月7日下午4时,全省累计查控安徽华源生物药业有限公司生产的 克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(商品名“欣弗”)17314瓶。继常德报告两例因注射“欣弗”而引发不良反应的报告后,湘潭又报告一例不良反应事件。卫生厅下发紧急通知 省卫生厅今天转发了卫生部办公厅关于立即暂停使用“欣弗”的紧急通知。通知要求,各级各类医疗机构必须立即暂停使用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司,今年6月份以来生产的所有批次克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液;立即对库存和使用的该药品进行清点检查,封存尚未使用的此药品,并暂停购入上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司今年6月份以来生产的所有批次克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液。 湘潭出现一例不良反应 继常德报告两例因注射“欣弗”而引发不良反应的报告后,8月7日,湘潭又报告一例不良反应事件。 据了解,7月16日,湘潭市岳塘区的苏先生因尿路结石在岳塘区某医院接受了手术治疗。术后,医生给苏先生滴注了抗生素等药品。约10多分钟后,苏先生开始出现异常反应。据苏先生自己介绍,他当时出现了胃绞痛、呕吐、发烧到40℃、大便失禁等症状。该院医生当即将苏先生转往湘潭市一医院抢救。经过一个星期的治疗,苏先生已基本康复。近日,苏先生在看到媒体有关“欣弗”引发不良反应的报道后,怀疑自己的异常反应也与“欣弗”有关。 为苏先生实施手术治疗的湘潭市岳塘区该医院负责人今天在接受记者采访时表示,该院确实是给苏先生滴注了“欣弗”注射液。据这位负责人介绍,该院共购进“欣弗”注射液230瓶,到国家药监局通知全国停用“欣弗”的前一天,该院共使用了35瓶,但除了苏先生以外,其他患者未见不良反应。该院已将剩余的“欣弗”打包回寄给厂家,并向湘潭市卫生局报告了这一不良反应事件。 长沙查封379瓶 8月7日,长沙市食品药品监督管理局再次查封了248瓶上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(商品名欣弗),其中200瓶为2006年6月1日以后生产的。 据统计,到目前为止,该市药监局共检查了221家药品经营、使用单位,控制6个批次“安徽华源欣弗”药品379瓶。目前该局执法人员仍继续对辖区内药品经营使用单位进行地毯式排查。 据了解,长沙市目前仍未接到有关“欣弗”引发不良反应的报告,市民有相关问题咨询,可拨打该市药监局电话0731-2250971。 □调查 有关部门被指掩盖事实 这几天,安徽省药监部门的心态复杂而沉重,相关负责人身心俱疲。一方面,要抓紧对药品的检验、召回工作;另一方面,在应对新闻媒体的穷追猛打中,又担心去年安徽泗县的疫苗事件重演。 安徽当地的一家门户网站上,从8月5日开始就挂出了一名网友很尖锐的批评:据可靠消息,卫生部门7月29日就已经到阜阳调查此事,事故可能早就出现,作为药品的监管部门,安徽省药监局和卫生厅等部门肯定早就知道了此事,为什么没有向公众及时通报?说明这些部门根本就没有真正做到政务公开,遇到危机就遮遮掩掩。 但来自上述两个被批评部门的“申诉”却是,从去年年初开始,安徽省对流行性乙型脑炎和泗县疫苗事件的信息披露十分及时,也在全国引发了轩然大波,但最终的结果却是,乙型脑炎的信息披露被认为扰乱了社会正常心态,影响了社会安定,是“乱披露”,因为以往这一季节也是此类病症的高发期,只不过以往没有披露而已。 正是有了这两个前车之鉴,安徽省相关部门在此次信息披露中稍显迟缓,在8月1日媒体曝光后才“被动出面”。 对此,一位业内人士说,患者的生命是无价的,但致命的原因可能是复杂的,很多东西依照人们现有的知识和认识可能还无法弄清,如果一旦最终的检验结果证明并非药品的责任,药厂的损失又如何挽回?面对突如其来的“欣弗”事件,人们一边在等待着事件早日真相大白,一边也在思考着如何才能更加理性地应对和处理涉及人类生命健康安全的突发性事件。中国青年报供稿 □救治 卫生部印发抢救治疗指导方案 为指导各地科学有效地开展此起不良事件患者的救治工作,确保患者健康权益和生命安全,卫生部组织制定了《克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(“欣弗”)药物不良事件抢救治疗的指导方案》,并于8月7日印发。 以下为该《指导方案》全文——— 克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(“欣弗”)药物不良事件抢救治疗的指导方案 近日,我国部分省、区、市相继出现静脉滴注上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司今年6月份以后生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(商品名“欣弗”)药物不良事件,患者主要临床表现有胸闷、心悸、心慌、寒战、肾区疼痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等症状。实验室血常规检查主要有白细胞异常升高,核左移,血小板减少。生化检查可见肝、肾功能改变及心肌酶学升高等。部分患者血气分析有血氧饱和度及动脉氧分压降低。 为指导各地科学、有效救治该起不良事件的患者,确保患者健康和生命安全,我部组织了有关专家在对相关病例进行了研究、讨论的基础上,对中、重度患者治疗提供如下治疗意见,供参考。 一、生命体征监测:体温、血压、脉搏、呼吸、心电、SpO2等。 二、血、尿常规、病原学(细菌培养及药敏试验)及生化检查,根据病情进行血气、DIC等检查。 三、鼻导管或面罩吸氧。 四、抗休克治疗 (一)补充血容量:快速补液,可选择糖盐水或低分子右旋糖酐等。 (二)升压药物:在血容量充足的情况下可以选用多巴胺静脉滴注,根据血压调整剂量。 (三)纠正酸中毒:根据情况选用5%%碳酸氢钠等,注意不要过量,有条件可根据血气结果调整用量。 (四)可酌情选用654-2。 五、及时选用有效抗生素。 六、根据情况,短期、适量使用糖皮质激素。 七、保护脏器,防治并发症(消化道出血、DIC、急性肾衰、ARDS等)。 八、注意对症支持治疗。据新华社 | ||