“欣弗”不良反应事件后续 卫生部公布治疗指导方案 |
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http://www.sina.com.cn 2006年08月09日04:14 大河网-河南日报 |
据新华社北京8月7日电卫生部8月7日发布了一份指导克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(“欣弗”)药物不良反应抢救治疗的方案,供各地治疗此次药物不良反应中的中、重度患者时参考: 一、生命体征监测:体温、血压、脉搏、呼吸、心电、SP02等。 二、血常规、尿常规、病原学(细菌培养及药敏试验)及生化检查,根据病情进行血气、DIC等检查。 三、鼻导管或面罩吸氧。 四、抗休克治疗 (一)补充血容量:快速补液,可选择糖盐水或低分子右旋糖酐等。 (二)升压药物:在血容量充足的情况下可以选用多巴胺静脉滴注,根据血压调整剂量。 (三)纠正酸中毒:根据情况选用5%碳酸氢钠等,注意不要过量,有条件可根据血气结果调整用量。 (四)可酌情选用654—2。 五、及时选用有效抗生素。 六、根据情况,短期、适量使用糖皮质激素。 七、保护脏器,防治并发症(消化道出血、DIC、急性肾衰、ARDS等)。 八、注意对症支持治疗。 调查结论缘何“难产”? 据新华社合肥8月8日电欣弗不良事件已发生10余天,但调查结论仍未出台,安徽省食品药品监督管理局负责人解释了其中原因。 安徽省食品药品监督管理局局长刘自林说,药品不良反应事件的调查涉及很多方面,不仅有药品质量的调查,也需要核查储运是否合理、医疗环节用药是否合乎规范等等。就欣弗不良事件来说,至少需要三大依据:事件所涉批次欣弗成品的检验结果如何,欣弗生产工艺流程是否规范,欣弗的原料辅料是否安全。由于部分检验项目需做细菌培养,至少需要14天,因此最终检验结果还需要时间。 国家食品药品监督管理局的检查组已从欣弗的原辅料、生产过程、成品检验等三个环节进行调查。目前,原辅料的抽样化验工作正在进行之中,检查组也尚未给出正式结论。 |