“欣弗”事件检验监管能力

　　本报评论员 初阳

　　8月3日，卫生部连夜发出紧急通知，要求全国各地停用安徽华源药业生产的克林霉素注射液，即“欣弗”。人们敏感的神经再次被药品深深地刺痛，在震惊、愤怒之余人们无法不担心自己的用药安全。“欣弗”不良事件暴发后，国家和安徽省食品药品监督管理局的各类调查组、检查组云集安徽华源药业，全力对事件原因进行调查。可是，好几天过去，人

　　中国的普通老百姓，近年来一直在为药价高、看病贵发愁，而接二连三的假药、劣药和药品不良反应事件又给人们增添了新的烦恼。中国青年报社会调查中心上个月新完成的一项有827人参与的调查显示：超过72%的被访者为药品安全问题头疼；近九成的人开始担心“会有类似问题发生”。一些原来坚信“大药厂肯定比小药厂让人放心”的人现在表示，“连大药厂都不信任了”。现在的一个新问题是：药监部门还能不能信任？

　　人们有理由不信任。因为“安徽华源”是大药厂，而“克林霉素注射液”是通过了“国家药品生产质量管理规范(GMP)”的“准”字号药品。各种质量认证证书，无不明白无误地告诉患者：这是“正规药厂”生产的放心药品。然而正是在这种“信任”之下，十几条鲜活的生命消逝了，消逝在“正规药厂”的招牌下。面对“欣弗”制造的不良事件，这一切都被人们打上了一个问号：药监部门对药厂核发生产批文后，是否进行了行之有效的监督？在颁发认证牌之外，政府部门到底还该对药厂生产起到怎样的监管职能？

　　据新华社记者披露，其实早在2003年12月，国家药品不良反应监测中心曾发布信息通报，提示克林霉素注射液可引起严重不良反应，提醒医生严格掌握适应症，避免不合理使用。但这个重要的信息并没有引起监管部门特别重视，有关方面也没有出台针对该药品安全使用的指导意见。在这种情况下，一直延续到“欣弗”悲剧的发生。

　　面对接二连三发生的药品危机，人们如何重新获得对药品的安全感，这是一个摆在医药监管部门面前的现实问题。面对这一考问，任何遮遮掩掩都只能是越抹越黑。只有下大力气加强监管能力建设，再加上有制度保证的自身清廉、勤政和信息透明，屡遭重创的行业形象才能逐渐挽回。

　　（生活报）