将严查厂家违规行为严处监管缺失责任人 |
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http://www.sina.com.cn 2006年08月11日07:26 安徽在线-安徽商报 |
本报讯(孙斌园吴尚许晓玮)8月10日上午,国家食品药品监管局公布对上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的欣弗克林霉素不良事件调查结果后,针对此事,省食品药品监督管理局召开紧急会议,表示将严肃查处该厂违法违规生产行为,并将对相关监管缺失的责任人进行责任追究。 安徽省食品药品监管局刘自林局长表示,要对造成事故的原因进行彻查,严 肃查处上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司未按批准的生产工艺进行生产、生产记录不完整等违法违规行为,按照《中华人民共和国药品管理法》和《药品管理法实施条例》,坚决追究直接责任人的责任。食品药品监管部门将根据监管漏洞,分清责任,对监管不到位的相关责任人进行严肃处理,决不护短。欣弗不良事件发生后,安徽省食品药品监督管理局7月28日就组织人员随国家食品药品监督管理局派出的调查组一起,进驻上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司进行调查,核查涉及批次的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液生产情况,封存了有关原料、辅料和药品。8月2日按照国家局的要求,连夜向全国其他省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门发出了紧急协查函,暂停销售和使用该品种。对已售出的药品,责成企业立即收回。此后,安徽省食品药品监督管理局继续督促企业加大药品召回力度,继续加大市场查控力度,与全国各级食品药品监督管理部门及时沟通,请求他们对辖区内相关药品的销售和使用进行监督。 |