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安徽药监部门严查“华源”违法违规监管不到位


http://www.sina.com.cn 2006年08月11日18:16 新华网

  

安徽药监部门严查“华源”违法违规监管不到位

  8月4日拍摄的安徽华源生物药业有限公司厂区外景。

  新华网合肥8月11日电(记者代群)在国家有关部门公布欣弗不良事件初步调查结果后,安徽省食品药品监督管理局负责人表示将严查“安徽华源”违法违规和有关部门监管不

到位责任。

  安徽省药监局局长刘自林表示,要本着对人民、对社会高度负责的态度,对造成事故的原因进行彻查,严肃查处安徽华源生物药业有限公司未按批准的生产工艺进行生产、生产记录不完整等违法违规行为,按照相关法律法规,坚决追究直接责任人的责任。安徽省食品药品监管部门将根据监管漏洞,分清责任,对监管不到位的相关责任人进行严肃处理,决不护短。

  10日上午,国家食品药品监管局公布对上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的“欣弗”不良事件初步调查结果后,安徽省食品药品监管局高度重视,立即召开会议,传达国家食品药品监管局的调查情况,研究进一步调查处理工作。(完)

  

安徽药监部门严查“华源”违法违规监管不到位

  “欣弗”事件调查:层层都是伤痛

  8月7日,为指导各地科学有效地开展此起不良事件患者的救治工作,确保患者健康权益和生命安全,卫生部组织制定了《克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(“欣弗”)药物不良事件抢救治疗的指导方案》,向全国公开发布。

  “这是必要的亡羊补牢,也是卫生部门在尽最大的努力挽回或抢救‘欣弗’给人们造成的伤害和损失。”中央党校研究室赵杰博士说,“但是,面对接二连三发生的药品危机,人们还无法从现在的局势中获得对今后用药的安全感。”》》》详细

  各地食品药品监管局严查"欣弗"不良反应病例(图)

  新华网北京8月10日电(记者张晓松)国家食品药品监督管理局初步分析认定,安徽华源生物药业有限公司未按批准的生产工艺进行生产,生产记录不完整,这有可能是导致克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)集中出现不良事件的原因。目前,药品检验工作正按程序进行,对不良事件的报告病例与药品之间的关联性评价工作也正在加紧进行。》》》详细

  问题药事件突发 华源集团重组“过敏”?

  安徽华源生物药业有限公司生产的问题“欣弗”注射液导致患者产生不良反应乃至死亡事件,将正处于重组关键时刻的华源集团再一次推向了风口浪尖。

  由于这属于重大公共安全事件,近期华源管委会的工作重心必然将转向处理问题药,配合有关部门回收已经散布到全国各地的成千上万支不安全的欣弗,同时配合各级药管部门查找事故的真正原因,为此华源集团已成立药品不良反应事件处理领导小组。》》》详细


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