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欣弗真相 30分钟灭菌缩到1分钟


http://www.sina.com.cn 2006年08月16日04:59 华商网-华商晨报

  据新华社电国家食品药品监督管理局昨日通报了对安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)引发的药品不良事件调查结果:安徽华源违反规定生产,是导致这起不良事件的主要原因。

  国家食品药品监督管理局同时表示,我国将历时一年开展整顿规范药品市场秩序专项行动。

  国家食品药品监督管理局新闻发言人张冀湘宣布,该公司2006年6月至7月生产的欣弗未按批准的工艺参数灭菌。据悉,按照批准的工艺,该药品应当经过105摄氏度、30分钟的灭菌过程。但安徽华源却擅自将灭菌温度降低到100摄氏度至104摄氏度不等,将灭菌时间缩短到1到4分钟不等,明显违反规定。

  张冀湘表示,国家食品药品监督管理局已责成安徽省食品药品监督管理局对安徽华源的违法违规行为依法做出处理,并追究相关责任人的责任。

  国家食品药品监督管理局安全监管司副司长许嘉齐说,依据法律法规,安徽华源应承担这起事件的全部责任。

  对于尚未收回或尚未得到掌控的产品,食品药品监管部门已展开拉网式调查。


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