新闻中心新浪首页 > 新闻中心 > 综合 > 正文

欣弗夺命真相厂家灭菌不严


http://www.sina.com.cn 2006年08月16日06:16 大洋网-广州日报

  本报讯 (记者黄佩)经过长达半个月的检测之后,在全国导致11人死亡的夺命“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液终于揭开了真实面目:经细菌培养检测,“欣弗”样品中含有细菌。中国国家食品药品监督管理局昨天召开新闻发布会公布,“欣弗”的生产厂家安徽华源生物药业有限公司违反规定生产,是导致“欣弗”“不良事件”的主要原因。

  按照国家食品药品监督管理局批准的工艺,“欣弗”应当经过105℃、30分钟的灭菌

过程,但安徽华源却擅自将灭菌温度降低到100℃至104℃不等,将灭菌时间缩短到1到4分钟不等,明显违反规定。样品经培养后,长出了细菌。安徽华源也由此被认定违反规定生产。本次“欣弗”事件也从严重药品不良反应事件上升为“不良事件”。截至8月14日13时,仍有130多万瓶6月以来出厂的“欣弗”未得到控制。

  又讯 国家食品药品监督管理局昨天发出通知,从现在起用一年左右的时间,在全国范围内深入开展整顿和规范药品市场秩序专项行动,并特别对注射液产品进行密切关注。在药品生产环节,主要是对GMP(药品生产管理认证)的执行情况进行全面检查。


爱问(iAsk.com)

收藏此页】【 】【下载点点通】【打印】【关闭
 
 


新闻中心意见反馈留言板 电话:010-82612286   欢迎批评指正

新浪简介 | About Sina | 广告服务 | 招聘信息 | 网站律师 | SINA English | 产品答疑

Copyright © 1996-2006 SINA Corporation, All Rights Reserved

新浪公司 版权所有