欣弗夺命真相厂家灭菌不严 |
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http://www.sina.com.cn 2006年08月16日06:16 大洋网-广州日报 |
本报讯 (记者黄佩)经过长达半个月的检测之后,在全国导致11人死亡的夺命“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液终于揭开了真实面目:经细菌培养检测,“欣弗”样品中含有细菌。中国国家食品药品监督管理局昨天召开新闻发布会公布,“欣弗”的生产厂家安徽华源生物药业有限公司违反规定生产,是导致“欣弗”“不良事件”的主要原因。 按照国家食品药品监督管理局批准的工艺,“欣弗”应当经过105℃、30分钟的灭菌 过程,但安徽华源却擅自将灭菌温度降低到100℃至104℃不等,将灭菌时间缩短到1到4分钟不等,明显违反规定。样品经培养后,长出了细菌。安徽华源也由此被认定违反规定生产。本次“欣弗”事件也从严重药品不良反应事件上升为“不良事件”。截至8月14日13时,仍有130多万瓶6月以来出厂的“欣弗”未得到控制。又讯 国家食品药品监督管理局昨天发出通知,从现在起用一年左右的时间,在全国范围内深入开展整顿和规范药品市场秩序专项行动,并特别对注射液产品进行密切关注。在药品生产环节,主要是对GMP(药品生产管理认证)的执行情况进行全面检查。 |