华源违规生产酿成欣弗事件_新闻中心

华源违规生产酿成欣弗事件

http://www.sina.com.cn 2006年08月16日11:01 信息时报

北京消息国家食品药品监督管理局15日通报了对安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（欣弗）引发的药品不良事件调查结果：安徽华源违反规定生产，是导致这起不良事件的主要原因。　　据悉，国家食品药品监督管理局已会同安徽有关部门对安徽华源进行了现场检查。经查，该公司2006年6月至7月生产的欣弗未按批准的工艺参数灭菌，降低灭菌温度，缩短灭菌时间，增加灭菌柜装载量，影响了灭菌效果。经中国药品生物制品检定所对相关样品进行检验，结果表明，无菌检查和热原检查不符合规定。　　张冀湘表示，目前已责成安徽省有关部门对安徽华源的违法违规行为依法做出处理，并追究相关责任人的责任；同时，要求各级药品监管部门进一步配合卫生部门积极做好患者的救治工作。　　国家食品药品监督管理局安全监管司副司长许嘉齐说，依据国家有关法律法规，安徽华源应承担这起事件的全部责任。食品药品监管部门将与卫生部门合作，通过医疗机构渠道开展相关查控工作。　　据新华社