评论：有多少假药可以胡来

　　作者：徐慧

　　仅仅3个月前，导致11人死亡的“齐二药”事件震惊全国；2个月前，由于致人死亡，7种剂型的鱼腥草注射液被全国叫停；目前最受关注的“欣弗”事件，已造成至少8人死亡。国家食品药品监督管理局经过核查，初步将“欣弗”事件原因认定为“企业未按批准的药品生产工艺进行生产。”有专家一语中的：“不按规定程序生产的药品就是假药。”假药目

　　问题频发救命药成了害命药

　　药品是用来治病救人的，然而近期发生的几起药品伤人事件，救命药成了害命药。一而再、再而三出现的药品伤人事件令用药安全再次成为公众关注的焦点。

　　欣弗事件：2006年7月24日，哈尔滨6岁小女孩刘思辰因感冒在家静脉点滴欣弗后，不到20分钟就出现了高热、呕吐、昏迷症状，先后送黑龙江省农垦总医院和哈尔滨医科大学附属第二医院治疗。7月27日晚，刘思辰因多器官衰竭死亡。8月4日，哈尔滨市药品不良反应中心初步断定，刘思辰是由于注射了安徽华源欣弗注射液出现不良反应导致死亡。8月3日，国家药监局向全国发出紧急通知，称欣弗（克林霉素磷酸酯葡萄糖）注射液在青海、山东等多个省出现严重不良反应病例，要求各地停用该厂产品，回收其药品。

　　齐二药事件：2006年4月22日、24日，广东某医院重症肝炎病人中先后出现2例急性肾功能衰竭症状。4月29日、30日出现多例相同症征病人，紧急组织肝肾疾病专家会诊，怀疑可能是患者新近使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的亮菌甲素注射液引起。5月12日，国家食品药品监督管理局在全国范围内停止销售和使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的所有药品，要求各地药监部门在本辖区范围内就地查封、扣押。这次事件共造成11人死亡。

　　鱼腥草事件：2006年5月27日，武汉汉口硚口区，3岁小女孩曾静贤因为感冒咳嗽，跟妈妈走进市汽配厂职工医院，然而医生给她打的鱼腥草注射液。没能治好这个女孩的病，却要了她的命。从说唱着走进医院到打上点滴口吐白沫后死亡，前后只有一个小时。在过去的一年多，武汉市已有4人因使用鱼腥草注射液死亡。浙江、北京等地均有因鱼腥草注射药剂致死病例发生。6月1日，国家药监局宣布暂停7类含鱼腥草的注射剂。

　　值得忧虑的是，这几起问题药品并非出自地下作坊式的假药黑窝点，而全都是通过国家GMP认证的正规制药企业。人们不禁要问：如果“国药准字”号药品的安全性都无法得到保证，我们还能相信谁？

　　正规厂商造假药危害更大

　　如果说食品安全，消费者在一定程度上尚能够自我判断、自我保护的话，在用药安全上，个人则是完全无能为力的。

　　假药目前已成为一个世界性的问题，由于制造假药能带来丰厚的利润，据世界卫生组织估计，每年全球假药的生产额高达800亿法郎，假药事件中有65%发生在发展中国家。国际贸易商会则估计，假药在全世界药品市场上占了6%－7%的份额。据业内人士透露，在我国，制造假药在一些人的眼中已经成为操作便利、利润奇高的生财之道。它是与走私、贩毒一样可说是一本万利。前不久曝出的安徽阜阳特大制造贩卖假药案、台州千万元假药大案都从一个侧面反映了当前造假者的猖狂。业内人士认为，只要假药还会产生高利润，就还会有人生产，有人销售。因此，打击假药确实需要相关执法部门长抓不懈。

　　然而与此同时，顶着正规药厂的帽子，拿着GMP认证证书，却生产出害人性命的假药、劣药，这样的制药企业其实危害更大。因为绝大多数人对于药贩子还是心存一份警惕的，多年用药安全的宣传早已让人们树立了有病要到正规医院、药店购药的消费习惯。只要药店、医院坚持正规的进货渠道，我们买到、用到假药的机会还是不多的。而正规药厂生产的药品如果出了问题，不要说普通人、就是医生也无从分辨。

　　层层失守暴露药品监管漏洞

　　厂商天性追求利润，民众又不可能是业内专家。因此作为“社会公器”的政府必须担当起维护公众权益的责任。频发的用药安全事件无疑暴露出了政府在药品监管上存在漏洞。

　　药品关乎人命。一种药品从最初的审批，到生产、销售、使用，当中涉及多个环节，哪一个环节出现问题，都会对用药安全构成威胁，从这个意义上说，药品的确是个“高风险产品”。专家指出，作为一个高风险的产品，药品管理首先是风险管理。如果能够有效规避和控制药品生产、销售和使用中的风险，那么危机的爆发或许是可以避免的。通俗一点说，风险管理是上游，危机管理是下游。有了上游的闸门控制，处在下游的公众，可能要安全得多。

　　以鱼腥草事件为例。国际通用的静脉注射剂只允许有1到5种化学成分。而有关部门在批准把含有48种化学成分的鱼腥草等静脉注射剂应用临床之前，是否做过足够的基础研究？近日发表在权威媒体上的《鱼腥草注射液基础研究启动》无疑告知了人们一个否定的答案。这种在中国临床已经应用30年的老药，竟然连最基本的基础研究都没有正规做过，谁该对此负责？齐二药事件中，尽管问题出在采购人员利欲熏心，但是如果没有质量检验人员的违规操作，假冒药用辅料也不可能被堂而皇之地制成假药投放市场。可以说，正是监督体系的形同虚设给了假药生存的空间。

　　我们不敢想象，如果没有健全并严格执行的有效的药品监管体系，如果不能对事件链条上相关责任方严厉惩处，如果不能对事件所涉卫生、药品监管部门高层领导人严肃问责，还会有多少“欣弗事件”要重演。

　　来源：北京商报