我国首个艾滋病疫苗初试成功 | ||
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http://www.sina.com.cn 2006年08月19日02:20 北京晨报 | ||
I期临床试验完成,受试者无不良反应 据新华社北京8月18日电(记者 吴晶晶 崔清新 张晓松)科学技术部、国家食品药品监督管理局18日在北京联合宣布,我国自主研制的艾滋病疫苗已经顺利完成I期临床试验,全部49位受试者均未出现明显不良反应,接种疫苗受试者中产生了针对HIV的特异性细胞免疫反应。研究结果表明我国自主研制的艾滋病疫苗有一定的安全性,且达到国际同类疫 苗的免疫应答水平。科技部副部长刘燕华表示,我国艾滋病防治技术与产品科技攻关已经取得了一批重大突破,为我国艾滋病防控提供了坚实的技术支撑。 这些突破包括:艾滋病疫苗完成了I期临床研究;研制成功了一批重要的艾滋病病毒检测试剂,且在艾滋病防控实践中发挥了重要作用;艾滋病母婴垂直传播的阻断研究取得了重要进展,为最大限度地保护儿童免受艾滋病病毒侵染发挥了关键作用等。
图为刘燕华在新闻发布会上讲话。新华社记者 张燕辉/摄 安全性得到初步验证 据新华社北京8月18日电(记者 吴晶晶 崔清新 张晓松)科学技术部、国家食品药品监督管理局18日在北京联合宣布,我国自主研制的艾滋病疫苗已经顺利完成I期临床试验,全部49位受试者均未出现明显不良反应,接种疫苗受试者中产生了针对HIV的特异性细胞免疫反应。研究结果表明,我国自主研制的艾滋病疫苗有一定的安全性,且达到国际同类疫苗的免疫应答水平。 据项目负责人、吉林大学孔维教授介绍,该艾滋病疫苗临床试验完全按照国际规范程序进行。I期临床试验的主要目的是评价疫苗的安全性,并对疫苗的免疫原性作初步的评价。I期临床试验受试者共49名,均为18岁至50岁的健康成人,男33人,女16人,分8组进行试验。从2005年3月12日第一批共8名受试者接受第一针免疫接种开始,至2006年6月11日全部受试者完成180天随访观察,每个受试者采集血样5至10次,共采集血样344份。检测结果表明,疫苗注射15天后就能够使人体产生针对HIV的特异性细胞免疫反应。 | ||