我国首个艾滋病疫苗完成I期临床试验 |
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http://www.sina.com.cn 2006年08月19日05:38 中国青年报 |
本报北京8月18日电(记者李松涛)记者今天从国家食品药品监督管理局了解到,我国自主研制的艾滋病疫苗I期临床试验已经顺利完成,全部49位受试者均未出现明显不良反应。研究结果表明,我国自主研制的艾滋病疫苗达到国际同类疫苗的免疫应答水平。 据了解,I期临床试验的主要目的是评价疫苗的安全性,并对疫苗的免疫原性进行初步的评诂。自2004年11月国家批准艾滋病疫苗I期临床试验后,研制单位对临床试验方案进行了充分的科学论证,并严格按照国家疫苗临床试验的有关规定组织实施,至今已全部完成对49名受试者180天的观察。 研究结果表明:未发现受试者有严重的不良反应,初步提示疫苗有一定的安全性;注射疫苗15天后,受试者产生针对HIV-1病毒的特异性细胞免疫反应。 科技部副部长刘燕华表示,I期临床试验的完成,标志着我国艾滋病疫苗研究的科技攻关取得重大突破,填补了我国艾滋病疫苗临床研究的一个空白。 2004年11月25日,国家食品药品监督管理局批准艾滋病疫苗进入Ⅰ期临床研究;2005年3月12日,首批志愿者在广西南宁接种了艾滋病疫苗。这是我国首次开展艾滋病疫苗临床研究。 |