我国首个艾滋病疫苗已完成I期临床试验 |
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http://www.sina.com.cn 2006年08月19日06:07 大洋网-广州日报 |
本报讯 (驻京记者柳建云、谢绮珊)记者昨天从我国首次艾滋病疫苗I期临床研究结果揭晓暨新闻发布会上获悉,我国自主研制的艾滋病疫苗已经顺利完成I期临床试验,全部49位受试者均未出现明显不良反应,接种疫苗受试者中产生了针对HIV的特异性细胞免疫反应。研究结果表明我国自主研制的艾滋病疫苗有一定的安全性,且达到国际同类疫苗的免疫应答水平。 据悉,I期临床试验受试者共49名,33名男子,16名女子,年龄均为18~50岁,分8组进行试验。从目前所获试验结果来看,未见受试者严重局部反应和全身不良反应,实验室指标未见异常,表明该疫苗具有一定的安全性,而且,在联合免疫组部分接种者产生了针对艾滋病病毒的细胞和体液免疫反应。据了解,I期临床试验的主要目的是评价疫苗的安全性,并对疫苗的免疫原性作初步的评价。I期临床试验完成后,研究人员将根据科学评估结果,制订进一步的临床研究方案,待国家食品药品监督管理局批准后开展艾滋病疫苗II期、III期研究。 |