评论：欣弗事件不是“药品不良反应”

　　来信/来论

　　截至8月19日，“欣弗”已导致11人死亡，上百人病危。继齐二药事件之后，药品安全再度引发全国强烈关注。有法律界人士对“欣弗事件”中药厂、药商、医院和药监部门责

　　首先，要澄清一下:自“欣弗事件”曝光以来，卫生部、国家药监局等有关部门并未将其定性为“药品不良反应”，而是一直称之为“药品不良事件”。所谓药品不良反应，是指合格药品在正常的用法用量下，出现与用药目的无关的有害反应，这主要是指日常所说的合格药品的毒副作用，以及因服药者年龄、性别、体质等原因引起的反应。而药品不良事件是指药物治疗过程中出现的不良临床事件，此反应不能肯定是由该药引起的，它是否与该药有因果关系，尚需进一步评估。与药品不良反应一样，对药品不良事件的处理，在目前的法律框架内，有关药厂、药商、医院和药监部门的责任，受害者的索赔都还缺乏明确的规定，这使得该事件的严肃处理和受害者的索赔成为难题。

　　应当说，有关部门在尚未查明事件真实原因，尚未确定“欣弗”与用药者出现严重反应甚至死亡之间的必然因果关系之时，暂时称“欣弗事件”为药品不良事件是科学、稳妥的。但是8月15日调查结果公布，确认“欣弗事件”主要是由于厂家违规生产所致，性质已经相当明确，有关方面却仍然继续坚持称其为“药品不良事件”，这只会给公众留下名实不符、难以自圆其说的印象。

　　既然有关方面认为“欣弗事件”的原因尚不明确，那也就应当还谈不上该对谁进行处罚的问题，然而，我们看到药监部门却表示要对生产企业——安徽华源公司从重从快给予行政处罚。明眼人应当看得出，药监部门心里对“欣弗事件”的真正性质是很清楚的，之所以不给予明确的界定，原因就在于:一旦认定为劣质药事件，负有监管职责的当地药监部门将难辞其咎，而要药监部门自己打自己的板子委实是勉为其难。

　　王长明