煽情安全套无“证”上市不安全

　　问题一：

　　经营者不知避孕套属医疗器械

　　据介绍，深圳市此次避孕套专项检查共检查企业206家，其中避孕套生产企业2家，批发经营企业8家，连锁药店42家，单体药店81家，超市、便利店17家，宾馆12家，性保健品店7家等。检查结果显示：两家避孕套生产企业，一家未生产，另一家企业去向不明；众多避孕套经营者不知道避孕套属于医疗器械，在购进时应该向供应商索取相关证件；宾馆内摆放的避孕套，虽然质量符合要求，但是未能保存和提供供应商的资质及产品注册证等资料；性保健品店的避孕套包装最不合规范，较多产品未经注册或无法提供进货渠道。

　　深圳市食品药品监督管理局医疗器械监管处副处长袁斌华告诉记者，避孕套是二类医疗器械，有严格的质量要求，为此国家对该类医疗器械实行产品生产注册制度，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给“产品生产注册证书”。

　　问题二：

　　多品种产品同时用一个注册证

　　另一个突出问题是，市面上的避孕套有繁多的名称，但唯一能证明避孕套质量安全的“医疗器械注册证号”却同时被多个品种的避孕套使用，出现了注册证相同，但商标不同、生产商、生产地址也不同，很容易造成消费者的混淆，进而难做出正确的辨别。此外，产品的规格型号标注不规范也广泛存在。

　　药监局的同志表示，按照有关规定，一种规格的产品只允许一个商品名并要在产品注册证上标明。如此混乱的使用注册证，很难做到避孕套“谁生产谁负责”的安全监管，有关漏洞难以避免。

　　问题三：

　　新型避孕套诱惑中藏“陷阱”

　　问题最多的还在于层出不穷的众多新型避孕套产品。据悉，此次检查中就发现有温热型避孕套、震动避孕套、壮阳避孕套等，还有的是避孕套与其他产品联合包装一起销售，这些产品的名称在其注册证中均未予以确认，其合法性有待确认。

　　专家认为，越是名字和包装标新立异、哗众取宠、煽情的避孕套，消费者越应加强注意。下一步，深圳市药监局将对销售未注册避孕套的企业或商店，发现一家，查处一家，并严查套用其他注册证的经营行为。

　　专家支招：

　　尽可能选择较知名品牌

　　究竟如何辨别正规合法、卫生安全的避孕套呢？

　　器械处的同志认为，首先是选择正规放心的零售购买终端，尽可能选择较知名的品牌；其二是看包装，正规厂家生产的避孕套包装上必标注有“医疗器械注册证号”，如“粤药管械字”，消费者可据此尽可能挑选那些生产产地与注册证同一地区的产品，以减少避孕套跨省市“贴牌”生产，多品牌共用一个注册证的风险。另外，正规外包装上还应同时标明有效期，有圆形的“3C”强制认证标识，字体、图案印刷精美；其三，看产品，合格的避孕套应该厚薄均匀、弹性好、无破裂。