吸毒者将注射抗艾疫苗

　　本报讯（记者 孙淼） 8月17日，我国首个经国家食品药品监督管理局批准的艾滋病疫苗一期的临床研究顺利完成（本报8月18日曾做报道）。吉林大学生物科学院疫苗研究中心主任孔维教授是该项目负责人，昨日，吉林大学为该项目顺利完成一期临床研究举行了新闻发布会。

　　一期临床试验完成后，经过科学评估，研究人员将制订二期、三期临床研究方案，

　　我国率先进入第三研制阶段

　　 问：目前我国在艾滋病疫苗研发上处于什么阶段？

　　孔维：从上世纪80年代初，艾滋病疫苗的研制有几个发展阶段。第一阶段采用乙肝类疫苗、亚疫苗，也就是蛋白类疫苗来进行研发；后来发现，单靠蛋白类疫苗来诱导抗体还不完善，在人体中，不但要诱导抗体，还要诱导超免疫，于是就采取DNA类疫苗或病毒载体疫苗，能更有效地在人体诱导细胞免疫，这是第二阶段；第三阶段，人们发现只采用一种疫苗免疫效果不太强，就把DNA疫苗和病毒载体疫苗相结合，初次免疫加上增强免疫，就是所谓的复合型疫苗，这样能诱导比较好的细胞免疫。我们的疫苗采用的就是这种方式，也是最新方式。目前全世界有多种疫苗，包括前期方式和最新方式已经走到临床，中国是第一个进入第三研究阶段的国家，之后欧美做得比较多。目前还没有报道说疫苗最终做到三期临床就有很好的保护性，保护人们不被感染上艾滋病毒。根据一期临床结果显示，我个人觉得从安全性的角度比较乐观。是否能进一步保护人体不感染艾滋病毒，需要二期临床、三期临床的数据进行更全面深入的评价。

　　知识产权属于咱中国

　　问：在我国，进入艾滋病疫苗一期临床的研究有几个？此项目与国外合作，知识产权如何划分？

　　孔维：只有一个，没有第二个。我们项目虽与国外有很广泛的合作，但知识产权是属于我们中国的，我们在中国报了五个专利。

　　问：艾滋病疫苗研究目前的焦点是什么？

　　孔维：疫苗能够在人体内产生对艾滋病毒的特异性免疫反应，这是疫苗有效性的基础，也是一期临床所得的基础；而二期临床、三期临床我们才能评价，产生的特异性免疫反应是否能够保护人体不能感染病毒。至于超级感染者，我们目前还没有评价到这个程度，还需要在进一步临床研究中进行评价。

　　二期临床正在筹备

　　问：一期临床顺利结束，下一步如何继续？

　　孔维：一期临床研究只是顺利结束，如果现在就说疫苗能成功，态度不科学，真正的成功一定得临床评价后才能谈。二期临床正在筹备，何时开始还没有确定。二期临床的过程我估计需要一年到两年，60%左右的疫苗还是要注射在正常志愿者人群里，另外应有200个高危人群，我们将选择吸毒者作为高危人群，一个自然感染的高危人群。二期临床是初步评价，人群比较小，在生物统计学上没有意义，只能给一个线索，告诉疫苗可能有效，不能根据数据来说疫苗是有效的。三期临床人群数目比较大，过程需要多少时间不能完全确定，要根据三期艾滋病毒试验地区感染人数的增长率确定，估计需要几年时间吧。