张海波
近年来，药监部门在整治和规范药品市场经济秩序方面做了大量工作，尤其是农村市场假劣药品充斥、违法违规猖獗的势头得到有效遏制，一些从事非法药品生产经营的流窜小药贩和地下小作坊基本销声匿迹。但是，“欣弗”事件是由全国最大的500家医药企业之一的安徽华源药业擅自改变生产工艺，导致热原、菌检不合格引发；假药“亮菌甲素注射液”事件是由黑龙江省西部地区最大的水针剂生产厂家——齐齐哈尔第二制药公司用二甘醇代替丙二醇投料造成。像安徽华源、齐二药这样本是正规合法的药品生产企业却屡屡出现严重
问题，其中教训深刻，不得不令人深思。
探究原因，固然是多方面的，但据笔者从一些多年从事基层监管工作的同志中了解到，地方保护主义也是原因之一。许多大中型医药企业，在当地颇有影响。他们在解决就业、上缴利税等方面，可以说为地方作出了巨大贡献，自然成为地方重点保护的对象。有些地方的药监部门到这些具有特殊待遇的企业检查，还必须事先申请，得到当地“优化办”批准，否则大门都不让进。因此，通常很难看到真实情况。
可以说地方保护主义助长了企业居功自傲的情绪，导致企业领导者思想松懈，麻痹大意，出现认证后管理滑坡，回潮严重等一系列问题。对药品生产放松要求，麻木不仁，甚至自以为是，为所欲为，擅自改变经批准的生产工艺流程；原辅料采购验收、产品出厂质量检验环节，把关不严，掉以轻心。为追求商业利润，对药品经营场所、库房贮存条件控制不严，不能保证药品存放在符合其特性要求的环境中；向小药贩、地下诊所等批售药品，扰乱正常的市场秩序等等，上述所有这些行为，必然贻害无穷。而这些企业一旦出现问题，危害性也非同小可。影响波及的范围更广，遭受伤害的人群更多。不但有可能使企业倒闭，职工下岗，而且有可能出现药品不良事件频发，甚至让患者付出生命的代价。
最近，国务院办公厅印发了《全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案》，药监部门应抓住这次专项整治的有利时机，要挺直腰杆，突破地方保护主义的壁垒，用科学监管的理念统揽全局，在治理非法的同时不忘规范合法，在治理基层的同时不忘强化对已通过两“G”认证的大中型医药企业的监管，落实责任，忠实履行职责，当好人民健康的保卫者，坚决不让“欣弗”事件和齐二药的悲剧重演！
