评论：“欣弗”事件警示抗生素滥用危机

　　■访谈动机

　　国家食品药品监督管理局虽然在8月15日宣布了对“欣弗”的调查结果，为该事件画上了句号，但另一个极需被关切的问题却又浮出水面——抗生素被大范围的滥用。

　　有数据显示，在六七月份生产了368万瓶“欣弗”，大都销往中小型城市和农村，且

　　一直以来，中国是世界上抗生素滥用情况最严重的国家之一。国家虽然也出台过一些相关政策，但效果依旧不显著。“欣弗”事件为抗生素滥用的整体环境，敲了一记警钟。究竟该如何解决滥用抗生素所引发的危机，将是个更值得思索的问题。

　　■访谈嘉宾

　　孙忠实——国家食品药品监督管理局药品评价中心专家

　　朱长浩——中国医药商业协会常务副会长高级工程师

　　肖永红——北京大学临床药理研究所副所长医学博士教授兼主任医师

　　“欣弗”抗生素滥用的一个范本

　　新京报：使用“欣弗”后出现大量的不良病例，除了说明药品本身存在问题，是否还有其他问题隐藏在该事件背后？

　　孙忠实：“欣弗”事件再一次提醒我们，我国使用抗生素，仍然处于滥用的状态。这个药现在基本上是在中小城市与农村被广泛使用，在大城市大医院中，反而不用它。因为它有一个很严重的不良反应，叫假膜性肠炎。这是一种非常厉害的不良反应，很难治，死亡率很高，这就是大城市大医院不用“欣弗”的原因。

　　所以，“欣弗”这种药，比较适合做二线药，并不应该做一线药。而目前的情况是，在中小城市以及广大农村，就把它当作一线药来使用了，所以不良反应病例就暴露了很多。

　　新京报：那为什么在中小城市和农村会广泛使用“欣弗”，是因为它特别合适医治感冒？

　　孙忠实：对于大多数非细菌感染的病症如病毒感染引起的流行性感冒与感冒，“欣弗”并不合适医治。“欣弗”，也就是克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液，这个药的适应症只有两个，一个是严重的革蓝阳性细菌感染，一个是厌氧菌感染。

　　而现在有很多病毒性感冒的患者都在使用“欣弗”。从目前“欣弗”事件中公布的不良反应病例来看，大部分都是因为一些非细菌感染的病症而使用了“欣弗”。

　　新京报：为什么那么多人都“迷恋”使用“欣弗”？

　　孙忠实：两方面的原因。一是患者对抗生素的迷信。二是医院为了增加收入，投病人所好，乐而为之。使用“欣弗”，又不用做P试，用起来很方便。“欣弗”不但好用，而且价格便宜。这几个问题凑到一起，就促使它被大量滥用了。

　　抗生素使用的整体泛滥

　　新京报：我国一直没注意到抗生素滥用所产生的影响？抗生素在我国的使用情况如何？

　　朱长浩：抗生素滥用，以及其造成的药物不良反应，一直是世界卫生组织与各国关注的事。我国对抗生素滥用，造成不良反应早有认识，十分关注，这已有先例，如庆大霉素等抗生素滥用，造成药物不良反应，引发耳聋，四环素引发四环素牙等已经引起重视。但是，因抗生素滥用，造成的药物不良反应，不仅没有得到有效制止，反而越来越严重。

　　我国抗生素滥用的现象，一直十分严重，而且近10多年越来越严重，医疗单位任意开抗生素，超范围，超剂量使用抗生素，滥用高档抗生素，已是一个不争的事实。

　　早在1993年，北京一位教授就做过调查，北京郊区县儿童急性呼吸道感染抗生素滥用情况，对750名5岁以下患儿的医疗过程中，抗生素滥用率竟达到96.9％。抗生素的滥用情况如此严重，至今并没有得到改变。

　　各国对抗生素使用都有一个阶梯使用的指导意见，我国面对日益严重的药物不良反应，在一片呼吁遏制抗生素滥用的情况下，卫生部出台了抗生素医疗使用指导意见，但意见执行措施，力度都是不够的，抗生素滥用仍然十分严重。

　　新京报：我们出台过哪些具体文件对抗生素的使用进行规范？

　　肖永红：我国对抗生素的使用，重视程度已经提高了，国家有个食品药品安全工程，其中一个很大的方面，就是不要滥用抗生素，2004年，药监局出了个文件，规定要凭处方才能使用抗生素，当时使用情况好了一阵子，但效果并不是太大。

　　朱长浩：我国在2005年4月还出台了《抗菌药物使用指导原则》，经过一年努力，在改变滥用抗生素的情况上，已经有了很大进步，尤其在很多正规的单位，在大医院大城市，抗生素的使用，已经有了很好的趋势，但在小型医院与中小型城市，以及在广大的农村，滥用抗生素药物的现象仍然存在。在这方面，“欣弗”事件就是一个很好的旁证与注解。”

　　复杂的利益链驱动

　　新京报：为什么抗生素被滥用的现象始终得不到有效控制？

　　孙忠实：主要还是利益驱动。抗生素被滥用的最大表现是适应症不明确，该用的用，不该用的也用。医院也没按个体化给药，本来不同的人要选择不同的药，不同的疗程与不同的剂量，这一点并没有做到。

　　在这里，滥用抗生素，也有经济利益的驱动，有关部门与有关医院，单线追求经济利益，以钱为本，而不是以人为本。

　　据某省统计，省会的一个大医院每年消耗的抗生素金额占所有药品金额的40％－50％，到了下一级和基层医院，这个比例高达60％－80％，药品越贵，医院越愿意进，医生越愿意开，药厂越好销。

　　朱长浩：同时在病人方面，很容易在医生的宣传下，进入了对抗生素的认识误区，认为抗生素是消炎药，是万能药，什么病症都可以治。患者不在医生和执业药师的指导下自行使用抗生素，正是抗生素被滥用的另一个表现。一个调查显示，46％的家庭在没有医生指导，没有经药店执业药师咨询下自行使用抗生素。

　　新京报：那主要规范医院，少开抗生素就能有效控制抗生素被滥用？

　　孙忠实：问题还没那么简单。目前整个医疗体制决定了，中小型医院还是“以药养医”。它们缺乏新技术与大型设备。它们要赚钱，主要还是靠药。

　　这种对利益的追求同样表现在药品的流动与使用环节上。在药店等流通部门，顾客不需处方也能买到抗生素，药店也正是从追逐经济利益方面考虑。

　　肖永红：虽然药监局规定，必须要有处方才能买抗生素。而我曾走访了街头的几家药店，发现有些药店仍会在顾客无处方的情况，擅卖抗生素，你没有处方，你不提醒他，他就卖给你，你提醒他说你没有处方，有的药店就不卖给你了。

　　药企为抗生素泛滥推波

　　新京报：药厂和药企又在其中扮演了什么角色？

　　孙忠实：药厂与医院之间互相影响，互成因果。医院来一个病人，医生就给他吊瓶子，输抗生素，药厂有销路，管他安全不安全，就上马生产。这种互相影响是很负面的。二者应该从病人的利益出发，企业保证药品质量，医生保证药品的合理使用，才能形成积极的影响。

　　但现实情况是，企业在生产抗菌药的过程中，有单纯追逐利益的一方面。本来生产一个片剂或一个小胶囊就够了，现在非要把它做成注射剂，做成注射剂还不够，还要把它做成静脉输液，在这方面，“欣弗”是最典型的，口服的克林霉素有，肌肉注射的克林霉素有，供静脉注射的克林霉素也有，还有直接静脉注射的大输液。

　　这次出现事故的就是这种大输液，它的生产条件、使用条件、使用对象，其要求都比前几种要高很多。如果不是过多追求经济利益，就不会去把克林霉素做成这种直接静脉输液的大输液，就应该减少它的使用。分得品种越多，附加值就越大，做成大输液，价格会更高。

　　以前我们就曾呼吁，尽量不要生产抗菌药的输液型制剂，如“欣弗”，做成大输液，各方面的要求会很高，生产这种药与使用这种药会带来很多不安全因素，但还是有很多企业继续生产。

　　朱长浩：现在抗生素的生产企业很多，流通企业很多，市场竞争往往不是质量的竞争，不是疗效的竞争，而是手段的竞争，谁下的工夫大，谁的产品就好销。

　　肖永红：现在药厂生产的多是仿制药，并不是真正意义上的新药，比如克林霉素，至少有几十家药企在生产，这个产品上到市场，怎么竞争？怎么办？只有搞些不太好的东西。这种生产，是不正常的、不健康的、低水平的重复。不是研发与生产科技含量很高的药，而是生产一些重复药，到市场去杀价，最后都把企业搞垮了，使国家有关部门管理起来也很困难。

　　改变将是个复杂艰巨的任务

　　新京报：抗生素滥用会造成什么后果？

　　孙忠实：现在的问题不仅是抗生素滥用，造成药物不良反应，而更严重的是抗生素滥用，造成细菌的耐药性增强，抗生素对抗疾病功效越来越弱。一个人抗生素滥用导致细菌耐药，别的人感染，一旦感染了这种细菌，同样无法医治，若形成趋势，将造成许多病无法医治。

　　这将是个世界性问题，世界卫生组织和各国都在大力呼吁制止抗生素滥用。我国专家历年来一再呼吁遏制抗生素滥用的原因所在。

　　新京报：那我们国家应该如何改变抗生素被滥用的现状？

　　肖永红：如果去改变抗生素被滥用的现状，涉及到的事情是方方面面的，我认为对抗生素使用的管理是最重要的。无论是政府，还是医院，有政策就要严格执行。目前，我国对抗生素的使用已经出台了一些政策，还不太完善，对这些政策的执行，还不太理想。

　　孙忠实：这是一个系统工程，涉及到国家管理部门如卫生部与药监局等，涉及到药企、医院、医师与患者。抗菌药被滥用是个很久的事情了。我国在医疗体制大环节上还存在问题，很多医院还没有摆脱“以药养医”的状况，小病大治，药品太贵，很多病人到医院看病，动不动就给病人“吊瓶子”，一定要转变这种“以药养医”的模式，这个模式改变不了，即使有好的使用方法与好的指导原则都没有用。

　　国家要制定合理使用抗菌药的指导原则，这个在去年已经出台了，有的医院执行得很好，但还有一些医院如中小型医院还是我行我素，因为中小型医院“以药养医”的情况比大型医院要严重得多。

　　大型医院目前逐渐在改变这种“以药养医”的状况，药品的收入被要求占医院总收入的40％以下，并要求抗菌药收入不超过药物总收入的25％，现在很多大型医院已经达到了这种要求。

　　新京报：那么针对药企药厂，我们又应该做些什么？

　　孙忠实：在药企环节，要认认真真做好产品的宣传工作，现在很多企业把抗菌药产品的适应症都夸大了，好像这个药能治百病，企业一定要对自己的产品负责任地来推荐，不要夸大宣传与误导。药师要按具体抗菌药的适应症与禁忌症来用药，把握好用药尺度，不要为了给医院挣钱就给病人乱用抗菌药。

　　同时，在患者方面也要普及和改变观念，患者不要盲目追求打针，不要盲目使用抗菌药，一定要根据自己的具体病情来用药。

　　所以改变抗生素滥用的情况是个长期和复杂的过程。

　　■链接

　　「数据一」

　　近几年医药市场与医院统计，用药前10位的有一半是抗生素，基本上都是进口及合资企业的，头孢哌酮/舒巴坦，左氧氟沙星，头孢肤辛，头孢他啶，头孢曲松一直名列前列。

　　「数据二」

　　世界卫生组织推荐的抗生素医院内使用率是30％。在美国，英国等发达国家，院内使用率是22％－25％。我国卫生部要求抗生素的使用率是小于50％，可事实上，近5年在我国医院的使用率在67％到82％之间。

　　「数据三」

　　在整个医药市场，我国抗生素药物费用占全部药物费用的40％。