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鱼腥草等7种注射剂有条件恢复使用


http://www.sina.com.cn 2006年09月07日14:00 北京晚报

  本报讯(记者贾晓宏)国家食品药品监督管理局就鱼腥草注射液等7种注射剂作出进一步决定:分步骤分阶段有条件的恢复使用。给药途径为肌内注射的含鱼腥草或新鱼腥草素钠注射剂,生产企业在完成相关工作后可以申请恢复本企业品种的使用。给药途径为静脉滴注的含鱼腥草或新鱼腥草素钠注射剂,还需针对临床使用中存在的安全性问题开展深入的研究工作。

  “通知”对给药途径为肌内注射的含鱼腥草或新鱼腥草素钠注射剂提出具体要求;国家食品药品监督管理局还要求药品生产企业应密切关注本企业上市药品临床使用中的安全性情况,开展相关安全性研究,同时也提醒临床医生要严格按照适应症和给药途径用药,临床应用时务必加强用药监护,对有药物过敏史或过敏体质的患者应避免使用,以保障患者用药安全有效。J146


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